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[資源]
【轉帖】美國GMP中文稿（CGMP）.pdf
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美國GMP中文稿（CGMP）.pdf 下載：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html GOOD MANUFACTURE PRACTICE 美國藥品生產質量管理規(guī)范 （CGMP） 目 錄 210.1 cGMP 法規(guī)的地位 2 210.2 cGMP 法規(guī)的適用性 2 210.3 定義 2 211-A- 總則 4 211-B- 組織與人員 4 211-C- 廠房和設施 5 211-D- 設備 7 211-E- 成份藥品容器和密封件的控制 8 211-F- 生產和加工控制 10 211-G- 包裝和標簽控制 11 211-H- 貯存和銷售 13 211-I- 實驗室控制 14 211-J- 記錄和報告 16 211-K- 退回的藥品和回收處理 20 [ Last edited by lwjxz on 2012-2-27 at 13:11 ] |
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2樓2011-02-26 16:32:09
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何輕曼如舞14樓
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