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[交流]
【求助】藥動試驗時取血時間點該如何設(shè)計?
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我要做藥動學(xué)試驗，是緩釋片，可是不知道該如何設(shè)計取血時間和給藥劑量。希望有懂的大俠多多指點。 是只能先做預(yù)實驗，然后根據(jù)預(yù)實驗結(jié)果再調(diào)整取血時間嗎？有沒有什么計算方法可以推算一下的�。窟�有取血時間有什么具體要求嗎？再一個就是給藥劑量。給藥劑量通過體重?fù)Q算，我做的是緩釋骨架片可以掰開嗎？不會影響效果嗎？ |
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novus(金幣+1): 謝謝交流，歡迎常來藥學(xué)版！ 2011-03-03 21:35:15
novus(金幣+1): 謝謝交流，歡迎常來藥學(xué)版！ 2011-03-03 21:35:15
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最好是經(jīng)過預(yù)實驗然后調(diào)整采血時間點。采血量的話要根據(jù)你的分析方法需要，一般夠分析和留樣就可以了。藥片不能掰開，會影響藥物溶出的。 以下摘自《化學(xué)藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》： 采樣點的確定對藥代動力學(xué)研究結(jié)果有重大影響，若采樣點過少或選擇不當(dāng)，得到的血藥濃度-時間曲線可能與藥物在體內(nèi)的真實情況產(chǎn)生較大差異。給藥前需要采血作為空白樣品。為獲得給藥后的一個完整的血藥濃度-時間曲線，采樣時間點的設(shè)計應(yīng)兼顧藥物的吸收相、平衡相（峰濃度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2~3個采樣點，對于吸收快的血管外給藥的藥物，應(yīng)盡量避免第一個點是峰濃度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3個采樣點；消除相需要4~6個采樣點。整個采樣時間至少應(yīng)持續(xù)到3~5個半衰期，或持續(xù)到血藥濃度為Cmax的1/10~1/20。為保證最佳采樣點，建議在正式試驗前，選擇2~3只動物進行預(yù)試驗，然后根據(jù)預(yù)試驗的結(jié)果，審核并修正原設(shè)計的采樣點。 |
2樓2011-03-01 10:11:17
3樓2011-03-01 10:33:59
4樓2011-03-01 10:51:13
5樓2011-03-03 15:36:57
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