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瞌睡蟲

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[交流] 【求助】藥動(dòng)試驗(yàn)時(shí)取血時(shí)間點(diǎn)該如何設(shè)計(jì)?

我要做藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)，是緩釋片，可是不知道該如何設(shè)計(jì)取血時(shí)間和給藥劑量。希望有懂的大俠多多指點(diǎn)。
是只能先做預(yù)實(shí)驗(yàn)，然后根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果再調(diào)整取血時(shí)間嗎？有沒有什么計(jì)算方法可以推算一下的啊？還有取血時(shí)間有什么具體要求嗎？再一個(gè)就是給藥劑量。給藥劑量通過體重?fù)Q算，我做的是緩釋骨架片可以掰開嗎？不會(huì)影響效果嗎？

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1樓 2011-02-28 19:29:37

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瞌睡蟲

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Originally posted by yunf.zhu11 at 2011-03-01 10:11:17:
最好是經(jīng)過預(yù)實(shí)驗(yàn)然后調(diào)整采血時(shí)間點(diǎn)。采血量的話要根據(jù)你的分析方法需要，一般夠分析和留樣就可以了。藥片不能掰開，會(huì)影響藥物溶出的。
以下摘自《化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》：
采樣點(diǎn)的確 ...

謝謝回復(fù)，很受用。
再請(qǐng)教一下：藥片不能掰開，那高中低三個(gè)劑量的很難選擇��！假如正常服藥是一天一片（100mg）的，那高中低劑量怎么設(shè)計(jì)合適呢？

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3樓2011-03-01 10:33:59

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yunf.zhu11

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★
novus(金幣+1): 謝謝交流，歡迎常來藥學(xué)版！ 2011-03-03 21:35:15

引用回帖:

Originally posted by 瞌睡蟲 at 2011-02-28 19:29:37:
我要做藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)，是緩釋片，可是不知道該如何設(shè)計(jì)取血時(shí)間和給藥劑量。希望有懂的大俠多多指點(diǎn)。
是只能先做預(yù)實(shí)驗(yàn)，然后根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果再調(diào)整取血時(shí)間嗎？有沒有什么計(jì)算方法可以推算一下的��？還有取血時(shí) ...

最好是經(jīng)過預(yù)實(shí)驗(yàn)然后調(diào)整采血時(shí)間點(diǎn)。采血量的話要根據(jù)你的分析方法需要，一般夠分析和留樣就可以了。藥片不能掰開，會(huì)影響藥物溶出的。
以下摘自《化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》：
采樣點(diǎn)的確定對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果有重大影響，若采樣點(diǎn)過少或選擇不當(dāng)，得到的血藥濃度-時(shí)間曲線可能與藥物在體內(nèi)的真實(shí)情況產(chǎn)生較大差異。給藥前需要采血作為空白樣品。為獲得給藥后的一個(gè)完整的血藥濃度-時(shí)間曲線，采樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)應(yīng)兼顧藥物的吸收相、平衡相（峰濃度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2~3個(gè)采樣點(diǎn)，對(duì)于吸收快的血管外給藥的藥物，應(yīng)盡量避免第一個(gè)點(diǎn)是峰濃度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3個(gè)采樣點(diǎn)；消除相需要4~6個(gè)采樣點(diǎn)。整個(gè)采樣時(shí)間至少應(yīng)持續(xù)到3~5個(gè)半衰期，或持續(xù)到血藥濃度為Cmax的1/10~1/20。為保證最佳采樣點(diǎn)，建議在正式試驗(yàn)前，選擇2~3只動(dòng)物進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，然后根據(jù)預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果，審核并修正原設(shè)計(jì)的采樣點(diǎn)。

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2樓2011-03-01 10:11:17

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yunf.zhu11

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瞌睡蟲(金幣+2): 謝啦！ 2011-03-01 18:18:31

引用回帖:

Originally posted by 瞌睡蟲 at 2011-03-01 10:33:59:
謝謝回復(fù)，很受用。
再請(qǐng)教一下：藥片不能掰開，那高中低三個(gè)劑量的很難選擇�。〖偃缯７幨且惶煲黄�100mg）的，那高中低劑量怎么設(shè)計(jì)合適呢？

我把《原則》發(fā)給你吧，上邊都有。

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4樓2011-03-01 10:51:13

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Originally posted by 瞌睡蟲 at 2011-03-01 10:33:59:
謝謝回復(fù)，很受用。
再請(qǐng)教一下：藥片不能掰開，那高中低三個(gè)劑量的很難選擇��！假如正常服藥是一天一片（100mg）的，那高中低劑量怎么設(shè)計(jì)合適呢？

沒有50mg規(guī)格的嗎？

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5樓2011-03-03 15:36:57

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