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新蟲 (小有名氣)

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[交流] 【討論】新藥如何做溶解度實(shí)驗(yàn)

最近要做一個(gè)新藥，但是其溶解性不詳，該如何考察它溶解性呢？溶劑的選擇都有哪些？做溶解度原料藥的用量是多少？還有哪些需注意的，請各位蟲友指點(diǎn)迷津，謝謝

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1樓 2011-03-10 10:28:01

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mingyuan-1

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koria0727(金幣+1): 謝謝參與。 2011-03-10 13:09:21
769284652(金幣+1): 2011-03-14 09:04:17

先溶解，HPLC測含量

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2樓2011-03-10 10:31:45

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einorain

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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖應(yīng)助 2011-03-11 23:24:55
769284652(金幣+1): 2011-03-14 09:04:21

藥典凡例中有溶解度測定方法

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3樓2011-03-10 10:44:48

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kkbyb

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769284652(金幣+1): 2011-03-14 09:03:56

先按藥典測個(gè)大概范圍,再用HPLC詳測,溶劑主要就是水,乙醇吧,個(gè)人認(rèn)為測個(gè)氯仿,石油醚的也用不上啊,參考下藥典已有的藥吧

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4樓2011-03-10 11:12:28

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zhuiyu_

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769284652(金幣+1): 2011-03-14 09:04:27

進(jìn)什么液相啊
直接目測觀察，藥典上面有詳細(xì)的規(guī)定的

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5樓2011-03-10 16:10:35

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rosegun

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zhychen2008(金幣+1): 鼓勵(lì)回帖交流 2011-03-11 23:25:38
769284652(金幣+1): 2011-03-14 09:04:31

溶劑一般是水、乙醇、氯仿、DMSO

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6樓2011-03-11 15:12:46

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引用回帖:

Originally posted by zhuiyu_ at 2011-03-10 16:10:35:
進(jìn)什么液相啊
直接目測觀察，藥典上面有詳細(xì)的規(guī)定的

在研究階段經(jīng)常需要化合物本身的精確溶解度,不作為材料中必須使用

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7樓2011-03-14 16:32:08

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小猴nicky

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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-03-14 23:04:40

藥典附錄里有的~
一般用水溶不好，可以加一些表面活性劑，比如十二烷基硫酸鈉等~
根據(jù)你制劑規(guī)格做~

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8樓2011-03-14 16:41:29

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rslfine

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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-03-14 23:05:07

溶解度測定方法沒有吧！大家說的是溶出度測定吧！

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9樓2011-03-14 18:00:21

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TSRCD

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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-03-14 23:05:29

貌似有溶解度的測定的規(guī)定的方法吧，好像是見過，在指定的溶劑比例中

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10樓2011-03-14 22:22:14

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引用回帖:

Originally posted by rslfine at 2011-03-14 18:00:21:
溶解度測定方法沒有吧！大家說的是溶出度測定吧！

屬于新藥，做溶出之前需要做制劑，制劑之前需要考察它的溶解性。

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11樓2011-03-15 08:59:39

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zn19831231

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首先要拿到純物質(zhì)，并且通過檢測。再根據(jù)極性的大小選擇合適的溶劑或者是混合溶劑。

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12樓2011-03-15 09:35:11

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zjx199773

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藥典凡例中分七個(gè)等級，也有如何測溶解度的具體方法，一般先選用常用的溶劑試驗(yàn)，至于用量，根據(jù)你的藥物測得的理化性質(zhì)，選用較合適的量。

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13樓2011-03-15 10:04:37

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zgf340631735

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zhychen2008(金幣+1, EPI+1): 多謝回帖交流 2011-05-20 23:41:17

有可能用到什么溶劑就做相應(yīng)的溶解度。（比較全的）
1、比如合成萃取結(jié)晶等可能用到溶劑的（如丙酮，乙醇，甲醇等）
2,、流動(dòng)相等可能用到的（水、乙腈等）
3、做殘留會(huì)用到的（DMSO、DMF等）
4、做溶出有可能會(huì)用到的（酸，堿，緩沖鹽等）{可不做}
做的時(shí)候就參照藥典凡例里等溶解度做就可以。

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14樓2011-03-22 11:10:13

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zh_ken

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zhychen2008(金幣+1): 多謝參與 2011-05-20 23:41:39

有可能用到什么溶劑就做相應(yīng)的溶解度。（比較全的）

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15樓2011-03-22 14:13:16

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cxh504376414

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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-05-20 23:42:29

參照藥典凡例中溶解度實(shí)驗(yàn)的要求，一般選擇的常用溶劑有DMSO（若做溶液劑時(shí)可提供一定幫助）、DMF、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙腈、甲醇（HPLC選擇流動(dòng)相時(shí)可提供參考）、酸、堿等，用量沒有明文規(guī)定，如果本身原料藥較昂貴或不易合成的話建議少用點(diǎn)，可以使mg級，但是試驗(yàn)時(shí)對溫度的要求比較嚴(yán)格，一般要求25度吧。

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16樓2011-05-20 15:24:41

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鏡子2180

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藥典凡例寫的很清楚，按藥典做就可以了。

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17樓2012-01-09 08:53:23

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一般用水，乙醇，酸溶液，堿溶液等，可以再水浴中進(jìn)行，先進(jìn)性目測，當(dāng)然也可以用液相進(jìn)行定量的測定

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18樓2012-01-15 19:34:24

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