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wangman8538金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】臨床研究中對照藥物選擇有沒有指導(dǎo)原則？ 已有2人參與
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看到一些臨床研究中對照藥物選擇： 3．對照藥的選擇 對照藥物的選擇分為陽性對照藥(即有活性的藥物)和陰性對照藥(即安慰劑)。新藥為注冊申請進(jìn)行臨床試驗，陽性對照藥原則上應(yīng)選同一藥物家族中公認(rèn)較好的品種。新藥上市后為了證實對某種疾病或某種病癥具有優(yōu)于其他藥物的優(yōu)勢，可選擇特定的適應(yīng)癥和選擇對這種適應(yīng)癥公認(rèn)最有效的藥物(可以和試驗藥不同結(jié)構(gòu)類型、不同家族但具有類似作用的藥物)作為對照。 有沒有具體的指導(dǎo)原則 急啊 |
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zhoudeli
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2樓2011-03-22 14:56:20
wangman8538
金蟲 (小有名氣)
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3樓2011-03-22 15:14:21
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