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【轉(zhuǎn)帖】藥品審評中心公布《藥品技術審評原則和程序》發(fā)布日期：20110323 已有3人參與
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藥品審評中心《藥品技術審評原則和程序》已由中心主任辦公會議審議通過，現(xiàn)予公布。 本《藥品技術審評原則和程序》圍繞技術審評科學、法制、倫理和公開、公平、公正的原則，按照審評任務分類和風險等級，分別針對新藥臨床試驗申請（IND）、新藥生產(chǎn)上市注冊申請（NDA）、仿制藥注冊申請（ANDA）等，建立了相應的審評決策程序。原則和程序還明確了主審報告部在任務管理中的作用，加大了公開透明力度，并把溝通和交流作為新藥審評中的一項重要工作措施，以提高審評和決策效率。同時，原則和程序還就建立中心審評質(zhì)量管控機制（GRP）提出了要求。 申請人可依據(jù)本《藥品技術審評原則和程序》對中心審評工作進行監(jiān)督。 附件1：藥品技術審評原則和程序.doc 附件2：平行審評程序.doc 附件3：單專業(yè)審評程序.doc 附件4：簡化審評程序.doc 附件5：序貫審評程序.doc 下載：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14155145.html# 或到這里下載： http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312103 |
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2樓2011-03-24 14:56:56
4樓2011-03-25 09:11:50
5樓2011-03-29 10:40:57
7樓2011-03-30 13:20:55
謝謝，看看學習一下 10樓2012-01-11 13:04:08
簡單回復
中藥20003樓
2011-03-24 16:41
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謝謝分享。
2011-03-29 15:28
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五星好評 謝謝分享
xjxcl1238樓
2011-03-31 11:31
回復
三星好評 謝謝分享
mowhl9樓
2011-12-09 09:00
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三星好評 謝謝分享
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