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仿制藥和新藥的藥學(xué)研究的差別 已有7人參與
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如題：想請(qǐng)教各位，仿制藥和新藥在藥學(xué)研究方面的差別？ 是不是在仿制藥進(jìn)行研究的時(shí)候，如果有原研廠家的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)照研究和沒(méi)有原研廠家的產(chǎn)品我們進(jìn)行全面的質(zhì)量研究，這兩者之間的差別是什么？有那些項(xiàng)目是用原研廠家的產(chǎn)品進(jìn)行研究的時(shí)候不需要的，而在進(jìn)行全面研究的時(shí)候需要？ |
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sun22741592
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2樓2011-05-30 19:39:41
木笑笑: 專(zhuān)業(yè)討論貼，請(qǐng)勿純表情 2011-08-10 12:37:51
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3樓2011-05-31 09:56:33
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
木笑笑(金幣+1): 謝謝參與 2011-08-03 13:46:37
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
木笑笑(金幣+1): 謝謝參與 2011-08-03 13:46:37
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是不是在仿制藥進(jìn)行研究的時(shí)候，如果有原研廠家的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)照研究和沒(méi)有原研廠家的產(chǎn)品我們進(jìn)行全面的質(zhì)量研究，這兩者之間的差別是什么？有那些項(xiàng)目是用原研廠家的產(chǎn)品進(jìn)行研究的時(shí)候不需要的，而在進(jìn)行全面研究的時(shí)候需要？ 你的提法有問(wèn)題，仿制藥現(xiàn)在的觀念是仿制藥品而不是仿制標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有被仿產(chǎn)品怎么進(jìn)行呀 |
4樓2011-08-03 13:41:56
totoyoyo1997
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5樓2011-08-10 11:41:16
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6樓2011-08-10 12:42:41
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2011-08-11 11:05:27
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2011-08-11 11:05:27
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請(qǐng)記�。何覀円碌氖钱a(chǎn)品，而不是標(biāo)準(zhǔn)。由于合成工藝路線的不同、起始物料及其來(lái)源的不同、輔料種類(lèi)與廠家的差異，自己產(chǎn)品的雜質(zhì)譜會(huì)有所不同，因而不需盲目地仿標(biāo)準(zhǔn)，借鑒即可，再根據(jù)自己產(chǎn)品的實(shí)際情況來(lái)制定切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
7樓2011-08-10 13:29:17
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8樓2011-08-10 21:36:41
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9樓2011-08-25 16:51:19
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