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warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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FDA批準(zhǔn)非達(dá)霉素用于治療艱難梭菌感染 已有2人參與
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據(jù)FDA網(wǎng)站報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日批準(zhǔn)非達(dá)霉素（Fidaxomicin，Dificid）片劑用于治療艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）。 兩項(xiàng)納入564例CDAD患者的試驗(yàn)證明了本品的安全性和有效性。試驗(yàn)對(duì)本品和常用的治療CDAD的抗生素萬(wàn)古霉素進(jìn)行了比較。在這兩項(xiàng)研究中，本品組與萬(wàn)古霉素組均得到相似的臨床反應(yīng)。一些CDAD患者的癥狀會(huì)反復(fù)。在臨床試驗(yàn)中，與萬(wàn)古霉素治療組的患者相比，更多本品治療組的患者在治療結(jié)束后持續(xù)接受3周本品治療。 艱難梭菌（C.difficile）這種細(xì)菌可引起腹瀉，并導(dǎo)致結(jié)腸炎及其他嚴(yán)重腸疾病，嚴(yán)重病例會(huì)導(dǎo)致死亡。艱難梭菌發(fā)現(xiàn)于感染者糞便中，如果其它人的手在接觸到細(xì)菌或孢子所污染的物品或表面后接觸嘴，他們也會(huì)受到感染。 FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心的抗微生物藥品辦公室主任醫(yī)學(xué)博士EdwardCox稱(chēng)，近年來(lái)，許多傳染病社區(qū)發(fā)現(xiàn)艱難梭菌感染的病例數(shù)有所增加。本品是CDAD患者的1種新的有效治療選擇。 本品是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥，應(yīng)一日服用2次，連續(xù)10天，可空腹或隨餐服用。本品由位于圣地牙哥的Optimer制藥公司開(kāi)發(fā)。其最常報(bào)道的毒副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、腹痛和腹瀉。 為維持本品的有效性，并減少耐藥細(xì)菌的產(chǎn)生，其應(yīng)只用于治療已證實(shí)或高度懷疑由艱難梭菌引起的感染。 有患此細(xì)菌感染風(fēng)險(xiǎn)的人群包括：老年人，住院或住療養(yǎng)院的患者，以及服用抗生素抗其他感染的人群。最有效預(yù)防CDAD的方法是用肥皂和溫水徹底洗手。 |
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2樓2011-06-02 10:10:01
刀鋒浪子
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3樓2011-06-02 17:47:15
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4樓2013-06-30 18:17:19
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