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warlen榮譽版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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[交流]
輝瑞RA藥物臨床試驗后續(xù)報道
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最近消息傳出，4位病患在接受輝瑞公司的新藥tofacitinib治療風濕性關節(jié)炎的后期臨床研究中發(fā)生死亡事件,-此事件鬧得紛紛揚揚,因為事關此潛在重磅藥的生死命運和市場前景, 輝瑞太需要臨床后期成功的新藥. 華爾街的股票分析師對此也抱有很大期望. 輝瑞公司在第一時間,就作出反應, 指出這四位死亡的患者只有一位是與藥物反應有關聯(lián),其他均為非藥物關聯(lián)的死亡. 如果真的是這樣,外界也許不必太擔心,這些死亡事件,不至于引起該藥物的安全性出大問題,而不得不放棄.公司的前景，制藥巨頭如此及時地宣布令人放心的聲明，多少是由原因的。但現(xiàn)在，負責該藥物臨床試驗的主要研究者告訴路透社資深記者Ben Hirschler說,第二例死因可能也與使用tofacitinib有關。他甚至還沒有百分之百把握,可以徹底排除剩余的二例子與使用這一藥物無關。 “四個患者中有兩名死亡與藥物tofacitinib相關并不是不可能。也有肯能另外二個也有與藥物某種程度的關聯(lián)性，但根據(jù)的資料，我無法做十分說絕對肯定，“喬爾來自紐約州奧爾巴尼醫(yī)學院的喬爾-克雷默這么告訴路透社記者�？巳R默還指出，可以肯定地是,在這樣大規(guī)模的RA患者的三期臨床試驗中,并不是非同尋常的事。之后輝瑞公司將公布tofacitinib具體的臨床試驗數(shù)據(jù)，人們將發(fā)現(xiàn)這一新藥具有很誘人的市場勝出要素,十分過硬的統(tǒng)計學意義和臨床價值。 |
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