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husanankeyi新蟲 (小有名氣)
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[求助]
液相 標準曲線線性范圍怎么確定？來請教大家了。。
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反相色譜 各位大蝦，我想問一下我的標準曲線線性范圍怎么確定，還有就是 我的基線在跑的時候老是波動，怎么解決�。恐x謝！ |
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2樓2011-06-15 15:23:25
leecius
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【答案】應(yīng)助回帖
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karl2100(金幣+1): 多謝提供！ 2011-06-15 18:52:23
karl2100(金幣+1): 多謝提供！ 2011-06-15 18:52:23
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1.基線波動請參考我最近發(fā)表的帖子，仔細排查； 2.范圍要根據(jù)你所做項目來確定的，如果是含量測定的話，范圍在80%-120%；制劑含量均勻度，范圍在70%-130%之間；對于溶出度，范圍應(yīng)為限度的±20%；如規(guī)定限度范圍，則應(yīng)為下限的-20%至上限的+20%；對于釋放度，如規(guī)定限度范圍，從1小時后為20%至24小時后為90%，則驗證范圍應(yīng)為0-110%，以此類推；對于雜質(zhì)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實測結(jié)果，擬定出規(guī)定限度的+20%。 但是實際試驗過程中，范圍一般會寬很多，例如含量測定的濃度為0.5mg/ml,那么樓主可以用1.0、0.5、0.25、0.2、0.1等幾個方便稀釋的濃度點，僅供參考。 |
3樓2011-06-15 15:38:56
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4樓2011-06-29 20:55:04
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5樓2011-06-30 03:29:15
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