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husanankeyi新蟲 (小有名氣)
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[求助]
液相 標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍怎么確定?來請教大家了。。
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反相色譜 各位大蝦,我想問一下我的標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍怎么確定,還有就是 我的基線在跑的時候老是波動,怎么解決?謝謝! |
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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1.基線波動請參考我最近發(fā)表的帖子,仔細(xì)排查; 2.范圍要根據(jù)你所做項目來確定的,如果是含量測定的話,范圍在80%-120%;制劑含量均勻度,范圍在70%-130%之間;對于溶出度,范圍應(yīng)為限度的±20%;如規(guī)定限度范圍,則應(yīng)為下限的-20%至上限的+20%;對于釋放度,如規(guī)定限度范圍,從1小時后為20%至24小時后為90%,則驗(yàn)證范圍應(yīng)為0-110%,以此類推;對于雜質(zhì),范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測結(jié)果,擬定出規(guī)定限度的+20%。 但是實(shí)際試驗(yàn)過程中,范圍一般會寬很多,例如含量測定的濃度為0.5mg/ml,那么樓主可以用1.0、0.5、0.25、0.2、0.1等幾個方便稀釋的濃度點(diǎn),僅供參考。 |


銀蟲 (小有名氣)

木蟲 (正式寫手)
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