 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1969 | 回復(fù): 3 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
|
[交流]
諾華復(fù)方高血壓藥獲得FDA批準(zhǔn) 已有3人參與
|
||
|
諾華制藥公司復(fù)方抗高血壓藥,其商品名為Tekamlo,活性成分為阿利吉侖和氨氯地平,最近獲得FDA上市批準(zhǔn)。該藥是單片復(fù)方抗高血壓藥，同時含有直接作用為腎素抑制劑Tekturna 和臨床桶用的鈣通道阻滯劑氨氯地平這兩種藥物。FDA根據(jù)諾華遞交的超過5000名輕中度高血壓患者的臨床實驗數(shù)據(jù)作出允許上市的決定。在一項為期8周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多因素分析型臨床實驗所得數(shù)據(jù)表明，患者采用這種復(fù)方制劑治療之后，血壓降低14-17/9-11 mmHg，而單用Tekturna僅降低4-9/3-4 mmHg，單用amlodipine僅降低9-14/6-8 mmHg。在另外兩個設(shè)計類似的雙盲陽性對照的實驗中有中重度高血壓患者中(收縮壓 160-200 mmHg)，和單用氨氯地平對比，Tekamlo降壓作用也明顯占有優(yōu)勢。盡管高血壓藥物有許多種,廉價仿制藥效果也不錯,但開發(fā)更安全有效的降壓藥還是有臨床需求和巨大市場. 美國有近7500萬或1/3成人患有高血壓。假如不及時有效治療和控制高血壓,很有可能會導(dǎo)致中風(fēng)、心臟病發(fā)作和心衰。目前Tekamlo還沒有被批準(zhǔn)用于預(yù)防中風(fēng)、心臟病發(fā)作和心衰。諾華需要有這方面的長期臨床預(yù)后數(shù)據(jù),才有可能添加新的適應(yīng)癥.抗有數(shù)據(jù)顯示,即使多數(shù)美國高血壓患者得到藥物治療,但這些接受藥物治療的成人中，估計有31%的患者血壓沒有控制在目標(biāo)血壓140/90 mmHg以下。研究表明85%以上患者需要多種藥物聯(lián)合治療才能達(dá)到目標(biāo)血壓。諾華的高血壓治療策略,是希望提供新的復(fù)方用藥, 不僅依從性增加,臨床效果也會更理想.通過引導(dǎo)和創(chuàng)新藥物的入世，為患者提供一系列新的治療手段,以幫助不同需求患者達(dá)到目標(biāo)血壓。Tekamlo是一天一次的片劑，有四種規(guī)格：150 mg/5 mg 片劑, 150 mg/10 mg 片劑, 300 mg/5 mg 片劑 and 300 mg/10 mg 片劑。適用于不同體重和癥狀的高血壓患者. FDA 在過去幾年審批復(fù)方藥比以往更加謹(jǐn)慎, 主要是安全角度和注重優(yōu)異性, 而不是換個劑型繼續(xù)高價賣藥. 但FDA對開發(fā)復(fù)方和緩釋藥還是持支持態(tài)度. 所以從產(chǎn)品生命周期管理角度看,還是一個很好的方向. 諾華這一品種何時進(jìn)入中國,目前還沒有詳細(xì)時間表.不過考慮到中國1.5億的高血壓患者,這個市場自然不會被諾華忽略.早一天進(jìn)入,就早已談收獲,專利保護(hù)是有期限的. 諾華不會不急,關(guān)鍵是看SFDA能否認(rèn)可其在中國的臨床數(shù)據(jù). |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有104人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
SUES&NERCN課題組接受碩士生調(diào)劑 (學(xué)碩1名+專碩1名)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
SUES&NERCN課題組接受碩士生調(diào)劑 (學(xué)碩1名+專碩1名)
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 他氟前列素獲得FDA批準(zhǔn)用于治療青光眼或眼高壓
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 2011 FDA批準(zhǔn)的新分子實體藥物
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 2011年FDA批準(zhǔn)新產(chǎn)品
已經(jīng)有6人回復(fù)
kaka08_bin
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 18 (小學(xué)生)
- 金幣: 7443.1
- 散金: 208
- 紅花: 1
- 帖子: 625
- 在線: 212.1小時
- 蟲號: 586457
- 注冊: 2008-08-15
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2011-06-17 11:25:48
從頭開始
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
gost rider~
-
專家經(jīng)驗: +1 - DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 66 (初中生)
- 貴賓: 3.308
- 金幣: 350018
- 散金: 60688
- 紅花: 595
- 沙發(fā): 1386
- 帖子: 43542
- 在線: 8442小時
- 蟲號: 812211
- 注冊: 2009-07-20
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2011-06-17 10:20:09
eddyfly
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 131.3
- 帖子: 7
- 在線: 7.5小時
- 蟲號: 1049921
- 注冊: 2010-06-30
- 專業(yè): 藥物設(shè)計與藥物信息
4樓2011-06-17 15:19:04
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 合肥區(qū)域性重點一本招收調(diào)劑 +4 | 6266jl 2026-03-30 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 085602 307分 求調(diào)劑 +9 | 不知道叫什么！ 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
[考研] 273求調(diào)劑 +3 | 李芷新1 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑，一志愿西北工業(yè)大學(xué)，材料工程（085601） +6 | 小小機(jī)靈蟲 2026-03-29 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 271求調(diào)劑 +5 | 勒布朗@ 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求收留 +8 | 1943443204 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑申請 +6 | 張張張張zy 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085404 22408 315分 +5 | zhuangyan123 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +6 | BrightLL 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考博] 材料專業(yè)申博 +5 | 杜雨婷dyt 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋320化學(xué)工程與技術(shù)學(xué)碩求調(diào)劑 +8 | 披星河 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程 317求調(diào)劑 +7 | JKSOIID 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料化工340求調(diào)劑 +3 | jhx777 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +4 | 邱gl 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 352分-085602-一志愿985 +5 | 海納百川Ly 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +8 | RuiFairyrui 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 江辭666 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +8 | 邱gl 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +4 | gajsj | 5/250 |
|