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[交流]
結(jié)構確認藥物純度 已有5人參與
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| 哪位知道做結(jié)果確認藥物的純度是怎么計算的?是需要除去有關物質(zhì),重金屬,水分之后的含量嗎?這個重金屬也一定要除去嗎? |

木蟲 (小有名氣)
銀蟲 (初入文壇)
禁蟲 (正式寫手)
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
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樓上兩位大概不明白樓主的意思。樓主的意思是,做結(jié)構確證用的樣品,其純度有什么要求,應使用何種方法檢測?答復如下: 在結(jié)構確證的研究中,測試樣品的純度需要進行一定的控制,只有使用符合要求的測試品進行結(jié)構研究,才能獲得藥物正確的結(jié)構信息。一般情況下,應采用原料藥制備工藝中產(chǎn)品的精制方法對樣品進行精制,并采用質(zhì)量標準中的方法測其純度和雜質(zhì),供試樣品的純度應大于99.0%,雜質(zhì)含量應小于0.5%。 -------《結(jié)構確證指導原則》 |

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