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381341152銀蟲 (小有名氣)
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xiaoxiao270
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2011-08-04 00:23:53
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karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2011-08-04 00:23:53
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臨床監(jiān)察員。 監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。 監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。 主要負責(zé)臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。 CRA在中國又叫“MONITOR”,藥品注冊申請人或?qū)I(yè)的臨床實驗代理機構(gòu)均有此職位，屬臨床試驗的最基礎(chǔ)工作，不僅需要懂得GCP的相關(guān)要求，更要熟悉所試驗藥品的基本知識、臨床方案、CRF表的理解，同時還應(yīng)該熟悉與研究者的溝通與交流技巧。 |
2樓2011-08-03 20:00:36
381341152
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3樓2011-08-05 19:16:34
順路看看
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4樓2011-08-05 19:41:39
381341152
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5樓2011-08-05 20:33:05
xiaoxiao270
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6樓2011-08-05 23:38:30
zhongyun8668
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karl2100(金幣+1): 謝謝指教！ 2011-08-07 00:32:44
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
karl2100(金幣+1): 謝謝指教！ 2011-08-07 00:32:44
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如果樓主有點醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的背景，這個職位還是很好混的，目前國內(nèi)這個行業(yè)還處于起步期，公司不是很多，但從跨國大公司到私有小企業(yè)都有，而且這個領(lǐng)域目前人才比較缺乏，人員流動性很大，很容易跳槽。 工作形式一般有兩種，一種是駐外，就是外派到別的城市，長住那邊。另一種就是在總公司上班，需要出差的時候再出去。需要適應(yīng)長期出差的情況，一個月至少有三分之二的時間是要在外面跑的。待遇還不錯，容易提升。 在工作中嚴格要求自己，不斷提升自己的理論水平，有望成為部門經(jīng)理，獨檔一面。 |
7樓2011-08-06 10:18:46
381341152
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8樓2011-08-06 20:19:51
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