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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 學藥劑的請幫忙下
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學藥劑的請幫忙下
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學藥劑的請幫忙下 你們好，在下有幾個問題不懂，先謝謝啦 1、注射劑的制備關鍵是什么？ 2、如果葡萄糖注射劑的澄明度合格率低，能加鹽酸處理嗎？為什么？ 3、注射用油的特性？是淡黃色澄明液體嗎？為什么？ 4、用藥樹脂制備長效制劑，適合劑量小解離型的藥物？為什么？ 如果知道哪個問題，請按序號回答，有金幣贈送哦！�。� [ Last edited by xiaoli3030 on 2011-8-15 at 17:22 ] |
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希望有哪位高手知道。。。
2樓2011-08-15 17:23:49
3樓2011-08-15 21:34:11
4樓2011-08-17 20:39:31
★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
karl2100(金幣+2): 謝謝！ 2011-08-17 23:45:01
xiaoli3030(金幣+10): 謝謝 2011-08-18 13:20:03
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karl2100(金幣+2): 謝謝！ 2011-08-17 23:45:01
xiaoli3030(金幣+10): 謝謝 2011-08-18 13:20:03
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第三題 《中國藥典》2000年版二部附錄有明確規(guī)定，注射用油應無異臭，無酸敗味；色澤不得深于黃色6號標準比色液；在10℃時應保持澄明。碘值為79～128；皂化值為185～200；酸值不大于0.56，常用的油有芝麻油、大豆油、茶油等。 酸值、碘值、皂化值是評定注射用油的重要指標。酸值說明油中游離脂肪酸的多少，酸值高質量差，也可以看出酸敗的程度。碘值說明油中不飽和鍵的多少，碘值高，則不飽和鍵多，油易氧化，不適合注射用。皂化值表示油中游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸的總量多少，可看出油的種類和純度�？紤]到油脂氧化過程中，有生成過氧化物的可能性，故最好對注射用油中的過氧化物加以控制。 植物油是由各種脂肪酸的甘油酯所組成。在貯存時與空氣、光線接觸，時間較長往往發(fā)生復雜的化學變化，產生特異的刺激性臭味，稱為酸敗，酸敗的油脂產生低分子分解產物如醛類、酮類和脂肪酸。這樣的油，就不可能符合上述注射用油的標準。凡不符合藥典規(guī)定的油，均須加以精制，才能供注射用。 注射用油應貯于避光密閉潔凈容器中，避免日光、空氣接觸，還可考慮加入沒食子酸丙酯、生育酚等抗氧劑。 |
5樓2011-08-17 21:25:05
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第一題 注射劑系指用藥物制成的供注人體內的無菌溶液、乳狀液和混懸液，以及供臨用前配制成溶液或混懸液的無菌粉末。 注射劑的特點是起效迅速；劑量準確，特別是常作急救危重病人用的靜脈滴注的輸液，由于注射劑直接注人體內，吸收快，所以對生產過程和質量控制，都要求極其嚴格。往射劑的質量要求包括無菌、無熱原、澄明度合格、使用安全、應無毒性和刺激性；注射液的ph值應接近體液，一般控制在4－9范圍內；凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調節(jié)滲透壓與血漿滲透壓相等或接近；穩(wěn)定性合格，即在儲存期內穩(wěn)定有效；含量合格；在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，常制成注射用無茵粉末，以保證往射劑在儲存期內穩(wěn)定、安全、有效。 生產滅菌制劑的廠房設施必須根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）的原則設置，廠房必須按生產工藝和產品質量的要求劃分沽凈級別。一般可分為一般生產區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)。一般生產區(qū)指無潔凈度要求的生產或輔助房間�？刂茀^(qū)是指對空氣潔凈度有一定要求的生產或猜助房間。潔凈區(qū)是指有較高潔凈度和菌落數要求的生產房間。房間設計的布局要合理，人流物流要嚴格分開。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對正壓。生產車間及各崗位操作區(qū)，均應按生產和潔凈級別的要求進行清污、消毒。潔凈廠房內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規(guī)定．溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應 |
6樓2011-08-17 21:27:38
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