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[交流]
有關物質檢查方法驗證 已有2人參與
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| 遇到個問題，以前做的制劑質量標準中有關物質檢查時采用保留時間對雜質進行定位，但是因為容易受系統(tǒng)干擾，改為用相對保留時間進行定位。改用相對保留時間定位還需要進行方法驗證，應該怎么做呢？我看到有文獻提到更換不同廠家的色譜柱考察相對保留時間的RSD, 除了這一個還需要做哪些內容呢？還有，驗證時采用制劑還是原料來進行驗證呢？還需要做破壞試驗嗎？沒有經驗，請大家?guī)兔χ更c。 |
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ltxin2009
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3樓2011-08-27 07:11:48
2樓2011-08-26 16:08:21
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