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anshelly金蟲(chóng) (小有名氣)
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有關(guān)物質(zhì)檢查方法驗(yàn)證 已有2人參與
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| 遇到個(gè)問(wèn)題，以前做的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)檢查時(shí)采用保留時(shí)間對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定位，但是因?yàn)槿菀资芟到y(tǒng)干擾，改為用相對(duì)保留時(shí)間進(jìn)行定位。改用相對(duì)保留時(shí)間定位還需要進(jìn)行方法驗(yàn)證，應(yīng)該怎么做呢？我看到有文獻(xiàn)提到更換不同廠家的色譜柱考察相對(duì)保留時(shí)間的RSD, 除了這一個(gè)還需要做哪些內(nèi)容呢？還有，驗(yàn)證時(shí)采用制劑還是原料來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證呢？還需要做破壞試驗(yàn)嗎？沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，請(qǐng)大家?guī)兔χ更c(diǎn)。 |
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金蟲(chóng) (小有名氣)
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2樓2011-08-26 16:08:21
ltxin2009
鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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3樓2011-08-27 07:11:48
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