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[求助]
弱弱的問:cGMP跟GMP的差別??
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想請教一下cGMP跟GMP有什么差別, 有點搞不清楚。。。。 |
制劑色譜分析 |
木蟲 (正式寫手)


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我國現(xiàn)行的GMP是WHO制定的適合發(fā)展中國家使用的GMP,側(cè)重于生產(chǎn)硬件,比如生產(chǎn)設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)要求比較低。 cGMP是英文Current Good Manufacture Practices,動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,是美國、歐洲和日本等國家執(zhí)行的,側(cè)重于生產(chǎn)軟件,如規(guī)范操作人員的動作和如何處理突發(fā)狀況等。 具體的可以參考baidu文庫 http://wenku.baidu.com/view/8412061efc4ffe473368ab7e.html 這里講的很清楚。 |
木蟲 (著名寫手)
土著長老
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