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請教幾個新藥臨床研究人術(shù)語。
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本人不是醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)，在FDA的http://www.clinicaltrials.gov/ct2/search查了藥品臨床的情況時，對下面幾個術(shù)語的內(nèi)在專業(yè)內(nèi)涵不了解，這里向大家請教學(xué)習(xí)。 Current Primary Outcome Measures ； Original Primary Outcome Measures ； Current Secondary Outcome Measures ； Original Secondary Outcome Measures ； Designated as safety issue； 希望有熱心的蟲友能幫我解疑。 |
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huizi721
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3樓2011-09-09 10:32:03
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4樓2011-09-09 14:43:04
10011022
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5樓2011-09-09 22:26:42
slimdell
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【答案】應(yīng)助回帖
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從頭開始(金幣+1): 感謝參與 2011-10-18 14:53:21
歸一(金幣+15): 2011-10-19 11:02:12
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歸一(金幣+15): 2011-10-19 11:02:12
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同意你的看法 CT.gov上的標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)該是考慮到可能對方案后期有所修改，標(biāo)識出原始的指標(biāo)和更新過的指標(biāo)區(qū)別 如下例子，original: same as current Current Primary Outcome Measures ICMJE (submitted: April 22, 2008) Cervical Spine Movement [ Time Frame: Intubation ] [ Designated as safety issue: No ] Original Primary Outcome Measures ICMJE Same as current Change History Complete list of historical versions of study NCT00664612 on ClinicalTrials.gov Archive Site Current Secondary Outcome Measures ICMJE (submitted: April 22, 2008) Time to Intubation [ Time Frame: Intubation ] [ Designated as safety issue: No ] Original Secondary Outcome Measures ICMJE Same as current |
6樓2011-10-18 13:59:42
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