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warlen榮譽版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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[交流]
FDA批準Firazyr用于治療遺傳性血管性水腫
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2011年8月25日，美國食品和藥物管理局批準艾替班特注射液（icatibant，F(xiàn)irazyr）用于年齡在18歲以上的患者治療一種稱為遺傳性血管水腫（HAE）的罕見疾病的急性發(fā)作。 HAE是由于C1酯酶抑制物水平減低，或無活性所致，這包括調節(jié)某些免疫系統(tǒng)和造血功能凝血途徑的功能。通常發(fā)生在有家族史的情況下。在美國患有HAE的患者不到30,000人。 患有HAE的患者可能發(fā)展為手，腳，四肢，面部，腸道，喉頭或氣管迅速腫脹，可能會導致毀容，殘疾或死亡。消化道腫脹可能會引起腹痛，惡心及嘔吐，氣道腫脹會使患者面臨窒息的危險。 “Firazyr為治療HAE急性發(fā)作提供了一個新的選擇，并且由于它可以通過在腹部的注射進行自我給藥，因此患者可以通過自己識別HAE發(fā)作進行治療”在FDA的藥物評價和研究中心藥品評價II辦公室主任，公共衛(wèi)生碩士、醫(yī)學博士Curtis Rosebraugh說。 Firazyr是第3個美國批準用于治療HAE發(fā)作的藥物。2009年10月，F(xiàn)DA批準Berinert治療HAE在面部和腹部的發(fā)作，2009年12月批準Kalbitor用于治療HAE的急性發(fā)作，患者年齡在16歲以上。 FDA通過患者咨詢信息批準Firazyr，包括注射指示。最常見的不良反應有發(fā)燒、肝酶增加、頭暈及皮疹。 本品由位于馬薩諸塞州劍橋的Shire人類基因公司銷售。 |
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