 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2195 | 回復: 4 | ||
我是小流流新蟲 (小有名氣)
|
[求助]
破壞性試驗應該破壞多少
|
| 做的是中藥新藥的研究，在有關物質那塊我參照的是化藥的有關物質指導原則，里面有破壞試驗那項，是不是一定要破壞10%以上？因為之前師姐做了這方面的內容，但酸堿破壞選擇的酸堿濃度都是0.1，破壞了4%，這樣是不是有問題，申報資料的時候別人是否會質疑你破壞的力度不夠，研究不徹底，求助有經驗的人說說，另外是不是10%以上就可以，有最佳的破壞量嗎？ |
回復此樓» 猜你喜歡
基于AI智能算法的裝備結構可靠性分析與優(yōu)化設計技術
已經有0人回復
-
求助求助
已經有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有195人回復
-
農業(yè)資源與環(huán)境、智慧農業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經有1人回復
-
人工智能賦能聚合物及復合材料模型應用與實踐
已經有0人回復
-
各國和國際組織現行藥典注射用水質量標準
已經有0人回復
-
求助用微譜數據庫查詢
已經有0人回復
-
計算化學與人工智能驅動的MOFs性能預測與篩選技術
已經有0人回復
-
研三實驗求指導
已經有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經有0人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經有23人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 【求助】質量研究破壞性試驗的一些困惑
已經有11人回復
- 【轉載】日本大地震是“核爆炸”還是自然災害
已經有6人回復
- 【求助】哪里能做破壞性實驗（考查密封性及承壓能力）【有效期至2011年1月20日】
已經有4人回復
- 【討論】片劑的破壞性實驗
已經有8人回復
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經有32人回復
- 【求助】破壞性試驗
已經有3人回復
- 【求助】碳酸鈣片劑 破壞性試驗 怎么安排？
已經有5人回復
- 【求助】急！化藥有關物質測定中破壞性實驗的樣品怎么處理？
已經有5人回復
totoyoyo1997
銀蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 434.3
- 紅花: 1
- 帖子: 385
- 在線: 122.3小時
- 蟲號: 1353252
- 注冊: 2011-07-22
- 專業(yè): 分析儀器與試劑
2樓2011-09-05 13:43:39
sxiaofeg
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 24 (小學生)
- 金幣: 7548.8
- 散金: 20
- 紅花: 6
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1838
- 在線: 780.6小時
- 蟲號: 652841
- 注冊: 2008-11-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥學/制劑
3樓2011-09-07 14:48:06
hardee
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時
- 蟲號: 891544
- 注冊: 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-09-08 10:39:27
從頭開始(金幣+2): 此處還應有獎勵，說的比較全~ 2011-09-08 10:46:11
我是小流流(金幣+5): 這些我都知道了，還是謝謝你 2011-09-13 09:25:18
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-09-08 10:39:27
從頭開始(金幣+2): 此處還應有獎勵，說的比較全~ 2011-09-08 10:46:11
我是小流流(金幣+5): 這些我都知道了，還是謝謝你 2011-09-13 09:25:18
|
強制降解試驗的目的主要有以下兩方面：一是通過考察藥品在一系列劇烈條件下的穩(wěn)定性，了解該藥品內在的穩(wěn)定特性及其降解途徑與降解產物。其二，這些試驗也能在一定程度上對有關物質分析方法用于檢查降解產物的專屬性進行驗證。 在設計各項目的具體試驗條件時，應結合該藥的劑型、工藝條件等進行綜合考慮，只要達到了強制降解試驗的目的，所選的試驗條件就是合理的。由于各藥品的化學結構、劑型、工藝條件等各有不同，很難提出一個統(tǒng)一的試驗條件。 實驗一般的濃度范圍為： 強酸：0.1~1.0mol/L HCl溶液或視情況調節(jié) 強堿：0.1~1.0mol/L NaOH溶液或視情況調節(jié) 強氧化劑：30%的H2O2或視情況配置不同濃度的溶液 但在研究中應注意如下的問題： 1、 破壞條件太劇烈，主藥峰太低，提供的色譜圖主峰與降解物或降解物間分離不好，甚至主峰消失，失去破壞性試驗意義。一般樣品含量控制在85%—90%范圍（歸一化法）主成份含量占絕大部分，已產生一定量的降解產物與樣品長期放置的降解情況較接近，此情況下，破壞性試驗的結果更具有實際意義。 2、 在進行酸、堿、強氧化破壞試驗時，每個試驗最好都要做相應的空白破壞溶劑的試驗作為輔助。 有些試樣本身很穩(wěn)定，在推薦條件下甚至遠遠超過推薦條件下仍然穩(wěn)定。此時可以據實報告，而對檢測系統(tǒng)的驗證應該依靠其他方法，比如對粗品、中間體的檢查，樣品中加入已知雜質進行的檢查等等。 |
4樓2011-09-08 10:38:34
5樓2011-09-09 13:20:30
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 我是小流流 的主題更新
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 288求調劑 +6 | 于海海海海 2026-03-19 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 328求調劑，英語六級551，有科研經歷 +4 | 生物工程調劑 2026-03-16 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[教師之家] 焦慮 +9 | 水冰月月野兔 2026-03-13 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 +8 | 妮妮ninicgb 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料專業(yè)求調劑 +5 | hanamiko 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化學工程321分求調劑 +15 | 大米飯！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調劑 +6 | 困于星晨 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 265求調劑 +3 | 梁梁校校 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 301求調劑 +9 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料與化工求調劑 +6 | 為學666 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085601求調劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 275求調劑 +4 | 太陽花天天開心 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 302求調劑 +4 | 小賈同學123 2026-03-15 | 8/400 |
|
|
|
[論文投稿] 有沒有大佬發(fā)小論文能帶我個二作 +3 | 增銳漏人 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 333求調劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856求調劑 +3 | 劉夢微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 288求調劑 +4 | 奇點0314 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 329求調劑 +3 | miaodesi 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山大07化學 332分 四六級已過 本科山東雙非 求調劑！ +3 | 不想理你 2026-03-12 | 3/150 |
|