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請(qǐng)問(wèn)化藥六類(lèi)上報(bào)資料里的9號(hào)資料結(jié)構(gòu)確證需要做高分辨質(zhì)譜嗎
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| 各位好!我想請(qǐng)教一個(gè)問(wèn)題:化藥六類(lèi)上報(bào)九號(hào)資料:確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組分的試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料。做該資料的質(zhì)譜一定要是高分辨質(zhì)譜嗎?普通質(zhì)譜可以不可以?我這個(gè)藥結(jié)構(gòu)已知,分子量已知。 |
至尊木蟲(chóng) (知名作家)
魔道圣君

銅蟲(chóng) (小有名氣)
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我覺(jué)得應(yīng)該要用高分辨質(zhì)譜,因?yàn)楦叻直尜|(zhì)譜可以保留小數(shù)點(diǎn)后4-5位,而普通質(zhì)譜好像就只有兩位。 以下是我從CDE 復(fù)制的關(guān)于 色譜圖數(shù)據(jù)輸出圖譜規(guī)范要求。 色譜數(shù)據(jù)輸出圖譜規(guī)范要求 1、標(biāo)明使用的色譜數(shù)據(jù)工作站,并保留色譜數(shù)據(jù)工作站固有的色譜圖譜頭信息,包括:實(shí)驗(yàn)者、試驗(yàn)內(nèi)容、進(jìn)樣時(shí)間、運(yùn)行時(shí)間等,進(jìn)樣時(shí)間(指injection time)精確到秒,對(duì)于軟件本身使用 “acquired time”、“作樣時(shí)間”、“試驗(yàn)時(shí)間”等含糊表述的,需說(shuō)明是否就是進(jìn)樣時(shí)間。 2、應(yīng)帶有存盤(pán)路徑的數(shù)據(jù)文件名。這是原始性、追溯性的關(guān)鍵信息,文件夾和文件名的命名應(yīng)合理、規(guī)范和便于圖譜的整理查閱。 3、色譜峰參數(shù)應(yīng)有保留時(shí)間(保留到小數(shù)點(diǎn)后三位)、峰高、峰面積、定量結(jié)果、積分標(biāo)記線(xiàn)、理論板數(shù)等。 這是鏈接全文網(wǎng)址:http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=311170 |
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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