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請問化藥六類上報資料里的9號資料結構確證需要做高分辨質譜嗎
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| 各位好！我想請教一個問題：化藥六類上報九號資料：確證化學結構或者組分的試驗及文獻資料。做該資料的質譜一定要是高分辨質譜嗎？普通質譜可以不可以？我這個藥結構已知，分子量已知。 |
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至尊木蟲 (知名作家)
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2樓2011-09-08 10:00:45
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【答案】應助回帖
★
karl2100(金幣+1): 多謝指教！ 2011-09-14 00:10:25
karl2100(金幣+1): 多謝指教！ 2011-09-14 00:10:25
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我覺得應該要用高分辨質譜，因為高分辨質譜可以保留小數點后4-5位，而普通質譜好像就只有兩位。 以下是我從CDE 復制的關于 色譜圖數據輸出圖譜規(guī)范要求。 色譜數據輸出圖譜規(guī)范要求 1、標明使用的色譜數據工作站，并保留色譜數據工作站固有的色譜圖譜頭信息，包括：實驗者、試驗內容、進樣時間、運行時間等，進樣時間（指injection time）精確到秒，對于軟件本身使用 “acquired time”、“作樣時間”、“試驗時間”等含糊表述的，需說明是否就是進樣時間。 2、應帶有存盤路徑的數據文件名。這是原始性、追溯性的關鍵信息，文件夾和文件名的命名應合理、規(guī)范和便于圖譜的整理查閱。 3、色譜峰參數應有保留時間（保留到小數點后三位）、峰高、峰面積、定量結果、積分標記線、理論板數等。 這是鏈接全文網址：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=311170 |
3樓2011-09-08 10:24:42
4樓2011-09-13 14:27:42
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