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新藥申報審批-藥物注冊流程終結(jié)版
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| 新藥申報審批-藥物注冊流程 |
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熠品(EPIN)是一家獲得ILAC ISO 17025國際認(rèn)可的醫(yī)療與生物實驗室與技術(shù)服務(wù)平臺,公司總部位于上海虹橋商務(wù)區(qū),綜合實驗室位于蘇州吳江汾湖,在美國芝加哥設(shè)有海外專家團隊與FDA注冊窗口。 熠品醫(yī)療與生物實驗室主要服務(wù)于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)藥包裝等大醫(yī)療領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)與科研院所,提供綜合性的研發(fā)外包、測試、臨床、國際注冊、咨詢與培訓(xùn)服務(wù)。 EPIN是國內(nèi)首家獲得國際認(rèn)可的商業(yè)第三方綜合性醫(yī)療實驗室,是美國FDA/澳洲TGA/巴西ANVISA等政府監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可實驗室,也是美國UL、加拿大CSA、德國TUV、瑞士SGS、英國Intertek等諸多國際機構(gòu)的認(rèn)可實驗室與合作伙伴。同時熠品跟國內(nèi)各行業(yè)組織與政府機構(gòu)建立有良好深入的合作,是深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認(rèn)可的第三方技術(shù)服務(wù)平臺以及河南省醫(yī)療器械商會戰(zhàn)略合作伙伴,同時是上海浦東生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會的合作機構(gòu)。 實驗室是我們的核心競爭力,熠品實驗室能夠提供器械安全與性能試驗、藥物臨床前試驗、動物試驗、微生物試驗、毒理、風(fēng)險安全分析、有限元分析、軟件評估等綜合性技術(shù)服務(wù),可滿足企業(yè)從研發(fā)到臨床注冊過程的各種試驗需求。我們所有的服務(wù)都基于最嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的方案與試驗,工程師與專家團隊的高效工作,以及廣泛的國際認(rèn)可平臺,這是EPIN能夠幫助您更快進入市場的信心所在! |
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