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xf4671566鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
有關(guān)化藥吸濕性的問(wèn)題 已有1人參與
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| 我要做一個(gè)化藥的膠囊劑,但是這個(gè)化藥極易吸水,處方要求原料:輔料(4:1),試著加入淀粉,但是做成的制劑“吸濕性”不合格。請(qǐng)哪位兄弟幫幫忙,給提供點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),謝謝。 |

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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不同意樓上的觀點(diǎn),微粉硅膠本身的水分就比較高,肯定對(duì)主藥會(huì)有影響的。 1、應(yīng)該根據(jù)原料的性質(zhì),選擇一些既穩(wěn)定,本身水分又低的輔料進(jìn)行配伍(如無(wú)水乳糖本身水分就低,約0.2%,吸濕性也不強(qiáng)),以減少處方的影響; 2、生產(chǎn)過(guò)程中(從配料、填充到鋁包或瓶包)都必須注意環(huán)境的濕度,有條件的話建議控制濕度在30%以下,以減少環(huán)境濕度對(duì)產(chǎn)品的影響。 |

銅蟲(chóng) (小有名氣)
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可以試著加微晶纖維素,磷酸氫鈣等抗?jié)裥员容^強(qiáng)的輔料(輔料種類(lèi)根據(jù)你的主藥進(jìn)行篩選確定),另外可以多外加一點(diǎn)微粉硅膠,滑石粉,硬脂酸鎂等;另操作過(guò)程控制環(huán)境濕度在30~40%應(yīng)該差不多了。全加微粉硅膠有可能出現(xiàn)填充物料分層導(dǎo)致裝量不穩(wěn)。 請(qǐng)問(wèn)你是制粒再填充還是直接填充?也可以考慮直接加流動(dòng)性比較好的輔料比如PH101,102,103以及一些直接壓片的新型輔料。 |
新蟲(chóng) (初入文壇)
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