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xf4671566鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[求助]
有關(guān)化藥吸濕性的問題 已有1人參與
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| 我要做一個化藥的膠囊劑，但是這個化藥極易吸水，處方要求原料：輔料（4:1），試著加入淀粉，但是做成的制劑“吸濕性”不合格。請哪位兄弟幫幫忙，給提供點經(jīng)驗，謝謝�。� |
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wangfuying
銅蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
★
qinhy(金幣+1): 多謝應(yīng)助~ 2011-09-19 19:21:26
xf4671566(金幣+2): 謝謝。 2011-09-20 08:40:47
qinhy(金幣+1): 多謝應(yīng)助~ 2011-09-19 19:21:26
xf4671566(金幣+2): 謝謝。 2011-09-20 08:40:47
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可以試著加微晶纖維素，磷酸氫鈣等抗?jié)裥员容^強的輔料（輔料種類根據(jù)你的主藥進行篩選確定），另外可以多外加一點微粉硅膠，滑石粉，硬脂酸鎂等；另操作過程控制環(huán)境濕度在30~40%應(yīng)該差不多了。全加微粉硅膠有可能出現(xiàn)填充物料分層導(dǎo)致裝量不穩(wěn)。 請問你是制粒再填充還是直接填充？也可以考慮直接加流動性比較好的輔料比如PH101，102，103以及一些直接壓片的新型輔料。 |
4樓2011-09-19 16:41:10
zghnlpf
木蟲 (正式寫手)
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2樓2011-09-16 15:59:57
kivin_li
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【答案】應(yīng)助回帖
★
karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2011-09-18 16:24:36
xf4671566(金幣+1): 謝謝。 2011-09-19 08:35:34
xf4671566(金幣+1): 謝謝 2011-09-20 08:40:32
karl2100(金幣+1): 謝謝應(yīng)助！ 2011-09-18 16:24:36
xf4671566(金幣+1): 謝謝。 2011-09-19 08:35:34
xf4671566(金幣+1): 謝謝 2011-09-20 08:40:32
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不同意樓上的觀點，微粉硅膠本身的水分就比較高，肯定對主藥會有影響的。 1、應(yīng)該根據(jù)原料的性質(zhì)，選擇一些既穩(wěn)定，本身水分又低的輔料進行配伍（如無水乳糖本身水分就低，約0.2%，吸濕性也不強），以減少處方的影響； 2、生產(chǎn)過程中（從配料、填充到鋁包或瓶包）都必須注意環(huán)境的濕度，有條件的話建議控制濕度在30%以下，以減少環(huán)境濕度對產(chǎn)品的影響。 |
3樓2011-09-18 08:52:26
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