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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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FDA依然關(guān)注屈螺酮的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn) 已有1人參與
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FDA依然關(guān)注屈螺酮的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn) 盡管美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）還沒有得出結(jié)論，但該機(jī)構(gòu)說，它仍然關(guān)注在服用含屈螺酮口服避孕藥的女性中發(fā)現(xiàn)的增加約50%的靜脈血栓栓塞（VTE）風(fēng)險(xiǎn)。 在今日公布的安全審查更新中，F(xiàn)DA表示它已完成對(duì)2011年的兩項(xiàng)旨在評(píng)估多種避孕藥的血液凝塊風(fēng)險(xiǎn)研究的審查。 FDA于5月31日首次宣布此項(xiàng)審查，審查中說，這兩項(xiàng)研究表明服用含屈螺酮口服避孕藥的女性比服用含左炔諾孕酮口服避孕藥的女性的VTE風(fēng)險(xiǎn)要高2–3倍。 這兩項(xiàng)研究最初于4月21日在線發(fā)表于《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》。 現(xiàn)在FDA表示，一個(gè)單獨(dú)的FDA資助的研究結(jié)果表明，與使用其他類型激素避孕藥的女性相比，使用含屈螺酮避孕藥的女性發(fā)生血液凝塊的風(fēng)險(xiǎn)增加約1.5倍。不過該機(jī)構(gòu)說，對(duì)該項(xiàng)FDA資助研究的審查正在進(jìn)行中。 迄今為止，除了這項(xiàng)FDA資助的研究以外，還有6項(xiàng)已公布的流行病學(xué)研究評(píng)估了VTE風(fēng)險(xiǎn)，顯示的關(guān)于屈螺酮的結(jié)果好壞參半。 鑒于這些沖突性的研究結(jié)果，F(xiàn)DA計(jì)劃在12月8日舉行生殖健康藥物咨詢委員會(huì)和藥物安全性及風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員的聯(lián)席會(huì)議，討論含屈螺酮口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)和好處，特別是其導(dǎo)致VTE的風(fēng)險(xiǎn)。 醫(yī)療服務(wù)提供者應(yīng)依照FDA指示告知目前正在服用含屈螺酮避孕藥丸的女性，該藥有致血液凝塊的風(fēng)險(xiǎn)。 "已經(jīng)服用含屈螺酮避孕藥丸的女性應(yīng)繼續(xù)按指示服用，除非她們的醫(yī)療保健專家讓她們停止，"FDA指出。"含屈螺酮口服避孕藥對(duì)特定病人的風(fēng)險(xiǎn)和好處應(yīng)考慮到她發(fā)生血液凝塊的風(fēng)險(xiǎn)，"該機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說。 VTE風(fēng)險(xiǎn)增加的相關(guān)因素包括吸煙、超重（肥胖）和VET家族史。 FDA建議那些年齡超過35歲且吸煙的女性不應(yīng)服用任何類型的復(fù)方口服避孕藥（包括那些含有屈螺酮的避孕藥），因?yàn)檫@會(huì)增加嚴(yán)重心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。 FDA針對(duì)這個(gè)問題已準(zhǔn)備了一系列的問題和答案，并表明該機(jī)構(gòu)將"繼續(xù)向公眾即時(shí)傳達(dá)所有最新信息。" |
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2樓2011-09-28 09:13:36
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