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[交流]
BCSI類藥物的仿制 已有1人參與
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| 最近開展一個BCSI類藥物的普通片劑，現(xiàn)在開始處方摸索階段，由于之前沒有做過片劑，所以很多東西不懂。我每次壓片后就做溶出，然后比較和原研的相似因子。但是，今天看到FDA上有個指導(dǎo)原則，說這種藥物15分鐘溶出達85%以上就可以了。不用每次比較相似因子了么？我的片劑溶出很快，幾乎所有的處方15分鐘溶出都可以到85%，那這些處方都可以用么？ |
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wcx604946014
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2樓2019-05-20 10:51:38
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