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beyond767新蟲 (小有名氣)
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小妹求論文摘要翻譯(藥學(xué))
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至清膠囊是由山楂、葛根、澤瀉、荷葉、絞股藍(lán)、制何首烏、蜂膠和銀杏葉提取物八味中藥材精制加工而成的復(fù)方制劑,具有良好的降低血膽固醇、改善機(jī)體脂質(zhì)代謝、防治高脂血癥與動脈粥樣硬化的作用。為給臨床應(yīng)用和開發(fā)提供試驗(yàn)依據(jù),本課題對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性試驗(yàn)以及藥效學(xué)進(jìn)行了系統(tǒng)試驗(yàn)研究。 制備工藝研究 課題根據(jù)查閱文獻(xiàn)的資料確定本品發(fā)揮療效的主要活性成分,確定了先醇提山楂、澤瀉、制何首烏藥材;再水提葛根、荷葉、絞股藍(lán),并醇沉精制水提部分。運(yùn)用SPSS軟件對各試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,從而優(yōu)選了相關(guān)的試驗(yàn)參數(shù)。 醇提部分:采用L9(34)正交試驗(yàn),以總黃酮及浸膏得率為考察指標(biāo),考察乙醇用量、乙醇濃度、提取時(shí)間及次數(shù),優(yōu)化醇提工藝條件。結(jié)果表明醇提最優(yōu)條件為:藥材加8倍量60%乙醇,提取3次,每次1.5h。 水提部分:采用L9(34)正交試驗(yàn),以葛根素含量及浸膏得率為考察指標(biāo),考察加水量、提取時(shí)間和次數(shù),優(yōu)化水提工藝條件。結(jié)果表明水提最優(yōu)條件為:加10倍量水煎煮3次,每次2h。 醇沉精制:采用L9(34)正交試驗(yàn),以葛根素含量及浸膏得率為考察指標(biāo),考察乙醇濃度、浸膏相對密度和沉降時(shí)間,優(yōu)化醇沉工藝條件。結(jié)果表明醇沉最優(yōu)條件為:浸膏濃縮到相對密度為1.10 ( 25℃ ) ,加入乙醇使含醇量為50%,混勻后靜置12小時(shí)。 成型工藝研究:采用一步制粒法對浸膏與底料的比例進(jìn)行研究,以18-60目顆粒重量為評價(jià)指標(biāo)來優(yōu)化最佳工藝,結(jié)果表明,1:2.5處方量顆粒粉碎成細(xì)粉制粒得到合格顆粒最多,有利于成型及提高產(chǎn)量,保證膠囊填充的順利進(jìn)行。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 采用TLC法對方中山楂、葛根、絞股藍(lán)和銀杏葉提取物進(jìn)行定性鑒別;采用HPLC法測定制劑中葛根素的含量,色譜柱SinoChrom ODS BP(5µm,4.6×250mm),流動相為甲醇-水(25:75),流速為1.0ml/min,檢測波長為250nm,柱溫為25℃,進(jìn)樣量為5µl;結(jié)果:薄層色譜斑點(diǎn)清晰,陰性無干擾;葛根素進(jìn)樣量在25.6~512ng范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9999),平均回收率為99.39%,RSD=0.71%(n=6)。表明所用的方法簡便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可作為該制劑的質(zhì)量控制方法。 初步穩(wěn)定性考察 考察樣品的穩(wěn)定性,初步推測本品的有效期,并且考察包裝材料對藥品質(zhì)量的影響,將瓶裝藥品在室溫六個(gè)月和溫度37~40℃、相對濕度75%條件下加速試驗(yàn)三個(gè)月,結(jié)果顯示在正常室溫穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性的考察期內(nèi)樣品各項(xiàng)質(zhì)量檢查指標(biāo)均符合規(guī)定;表明樣品穩(wěn)定性良好,包裝材料對樣品亦無不良影響;推測本品的有效期為18個(gè)月。 藥效學(xué)研究 研究表明至清膠囊對高脂血癥大鼠的脂代謝紊亂有顯著的調(diào)節(jié)作用;對高脂血癥大鼠具有良好的降低血膽固醇作用;能有效調(diào)節(jié)機(jī)體脂質(zhì)代謝,預(yù)防和治療高血脂癥引起的疾病,對脂肪肝、冠心病、動脈粥樣硬化有一定應(yīng)用價(jià)值。 關(guān)鍵詞:至清顆粒;高脂血癥;制劑工藝;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);穩(wěn)定性研究;藥效學(xué)研究 |

木蟲 (著名寫手)
新蟲 (小有名氣)

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米米
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