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ytzhang168新蟲 (小有名氣)
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[求助]
怎樣判定某公司的辛伐他汀產(chǎn)品是化學(xué)法合成的還是酶法制備的？
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| 辛伐他汀是采用洛伐他汀為起始原料來制備的。目前大致有兩種方法可以制備辛伐他汀：化學(xué)合成法和酶法。化學(xué)合成法一般有7、8步反應(yīng)，而酶法一般只有4步反應(yīng)。怎樣根據(jù)辛伐他汀產(chǎn)品中雜質(zhì)的指紋譜圖來判定其制備工藝是化學(xué)合成法還是酶法？有沒有其他更好的辦法來進行判定？ |
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liango
木蟲 (小有名氣)
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4樓2011-11-29 10:31:59
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2樓2011-11-14 14:56:54
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【答案】應(yīng)助回帖
ytzhang168(金幣+2): 謝謝參與！ 2011-11-16 09:43:46
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化學(xué)合成 酶法合成的雜質(zhì)相對豐度是不同的。 如果要直接的數(shù)據(jù)來說明，肯怕得同時做過化學(xué)法和酶法的人員才能解釋清楚其差異； 另有一個原始的辦法：購買已知是化學(xué)法和酶法合成的樣品，通過檢測掌握其中雜質(zhì)個數(shù)與含量的差異，建立兩種工藝的雜質(zhì)相對豐度數(shù)據(jù)，以此經(jīng)驗判斷甄別不同的原料； 當(dāng)然還有一點，如果自己做原料藥申報的話，各步反應(yīng)中間體的對照樣品應(yīng)該準(zhǔn)備，有了中間體也可以適當(dāng)推敲最終產(chǎn)物是否依這些中間體制備而來。 |
3樓2011-11-14 18:02:40
5樓2011-11-29 20:57:02
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