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ytzhang168新蟲 (小有名氣)
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[求助]
怎樣判定某公司的辛伐他汀產(chǎn)品是化學(xué)法合成的還是酶法制備的?
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| 辛伐他汀是采用洛伐他汀為起始原料來制備的。目前大致有兩種方法可以制備辛伐他。夯瘜W(xué)合成法和酶法;瘜W(xué)合成法一般有7、8步反應(yīng),而酶法一般只有4步反應(yīng)。怎樣根據(jù)辛伐他汀產(chǎn)品中雜質(zhì)的指紋譜圖來判定其制備工藝是化學(xué)合成法還是酶法?有沒有其他更好的辦法來進行判定? |

至尊木蟲 (著名寫手)
輕描淡寫
木蟲 (著名寫手)
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化學(xué)合成 酶法合成的雜質(zhì)相對豐度是不同的。 如果要直接的數(shù)據(jù)來說明,肯怕得同時做過化學(xué)法和酶法的人員才能解釋清楚其差異; 另有一個原始的辦法:購買已知是化學(xué)法和酶法合成的樣品,通過檢測掌握其中雜質(zhì)個數(shù)與含量的差異,建立兩種工藝的雜質(zhì)相對豐度數(shù)據(jù),以此經(jīng)驗判斷甄別不同的原料; 當(dāng)然還有一點,如果自己做原料藥申報的話,各步反應(yīng)中間體的對照樣品應(yīng)該準(zhǔn)備,有了中間體也可以適當(dāng)推敲最終產(chǎn)物是否依這些中間體制備而來。 |
木蟲 (小有名氣)
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