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[交流]
制劑質(zhì)量研究中要不要弄清降解產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)？ 已有8人參與
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藥物制劑質(zhì)量研究中包括雜質(zhì)研究，這個雜質(zhì)主要就是藥物及其輔料和包材的降解產(chǎn)物。而有些輔料或包材是高分子材料。 降解產(chǎn)物有可能組成或結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，那我要問，制劑質(zhì)量研究中要不要搞清上述降解產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)？還是只搞清其含量就行？ 如果要弄清結(jié)構(gòu)，那該怎么弄清？ |
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leecius
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