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[交流]
制劑質量研究中要不要弄清降解產(chǎn)物的結構？ 已有8人參與
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藥物制劑質量研究中包括雜質研究，這個雜質主要就是藥物及其輔料和包材的降解產(chǎn)物。而有些輔料或包材是高分子材料。 降解產(chǎn)物有可能組成或結構比較復雜，那我要問，制劑質量研究中要不要搞清上述降解產(chǎn)物的結構？還是只搞清其含量就行？ 如果要弄清結構，那該怎么弄清？ |
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zhang770729
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4樓2011-12-08 20:26:16
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