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118zhangyi銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
3類注射劑報臨床要不要提供驗證資料
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3類注射劑報臨床要不要提供產(chǎn)品驗證資料，其他驗證，如清洗驗證，中間體驗證、過濾除菌，培養(yǎng)基模擬灌裝，產(chǎn)品密封性驗證這些做不做。 謝謝喲 |
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lonelyanser
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2樓2011-12-14 18:55:41
zhoudeli
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3樓2011-12-15 08:36:59
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4樓2011-12-15 08:55:55
5樓2011-12-15 09:24:11
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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提供一份藥品注冊指南，lz可以參考下 http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12253432.html |
6樓2011-12-15 09:36:36
hexinhua0920
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7樓2011-12-26 10:02:22
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