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liuyanhe87新蟲 (初入文壇)
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[求助]
新藥中間體雜質(zhì)
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| 我想問下大家你們新藥進行審批時，要做中間體相關的雜質(zhì)，你們是用什么方法確定雜質(zhì)結構的？ |
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qgtong411
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【答案】應助回帖
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liuyanhe87(金幣+1): ★★★很有幫助 2011-12-31 08:22:00
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liuyanhe87(金幣+1): ★★★很有幫助 2011-12-31 08:22:00
| 首先，我們不是所有的中間體雜質(zhì)都做，前提是先確定在終產(chǎn)物中，該中間體雜質(zhì)是否存在，或是存在于該中間體的雜質(zhì)又參與了之后的合成反應，生成新的雜質(zhì)，或者該中間體的雜質(zhì)在后續(xù)的反應中沒有引入生成新的雜質(zhì)，且不存在；前者必須控制，后者研究詳盡后，即可不控終產(chǎn)物的，但在中間體控制中應有所適當控制。 |
2樓2011-12-26 13:24:04
newfish5600
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10樓2011-12-27 18:02:42
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