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葛蘭素史克制藥公司進(jìn)行違規(guī)疫苗實(shí)驗(yàn)致9名兒童死亡 已有18人參與
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新華網(wǎng)布宜諾斯艾利斯1月3日電 阿根廷法官3日駁回英國葛蘭素史克制藥公司上訴，認(rèn)定該公司對阿根廷貧困地區(qū)兒童進(jìn)行違規(guī)疫苗試驗(yàn)，決定對其處以40萬比索(約合9.3萬美元)的罰款。 在2007年和2008年之間，葛蘭素史克制藥公司和兩名醫(yī)生在阿根廷的圣地亞哥-德爾埃斯特羅、門多薩和圣胡安等省份對1.4萬名貧困家庭兒童進(jìn)行預(yù)防社區(qū)獲得性肺炎的疫苗試驗(yàn)，其中9名參加疫苗試驗(yàn)的兒童在注射疫苗后不久死亡。 這起事件曝光后，阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局立刻展開調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，雖然沒有證據(jù)表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關(guān)，但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)中存在違規(guī)現(xiàn)象。醫(yī)生沒有向孩子家長詳細(xì)說明和解釋注射疫苗可能帶來的副作用，導(dǎo)致他們無法對注射疫苗的潛在風(fēng)險(xiǎn)作出全面評估。部分簽署同意書的父母尚未達(dá)到阿根廷法律規(guī)定的年齡；部分簽署文件的家長是文盲，根本讀不懂協(xié)議內(nèi)容；甚至還有一份協(xié)議是由一名患精神疾病的母親簽署。 為此，阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局決定對葛蘭素史克制藥公司處以40萬比索罰款，兩名參加疫苗試驗(yàn)的醫(yī)生每人支付30萬比索(約合6.98萬美元)的罰款。 葛蘭素史克制藥公司向阿根廷經(jīng)濟(jì)法庭提出上訴，認(rèn)為上述疫苗得到包括歐盟在內(nèi)85個國家和地區(qū)批準(zhǔn)，安全性不存在問題。但審理此案的阿根廷法官馬爾塞羅·阿昆斯基駁回葛蘭素史克制藥公司的上訴，認(rèn)定該公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)的手續(xù)存在違規(guī)和欺詐，維持阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局的處罰結(jié)果。 |
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