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yongxiu2008木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
顆粒劑型改膠囊劑型,規(guī)格如何轉(zhuǎn)變。刻幏焦に嚭椭苽涔に囆枰瞿男┱{(diào)整? 已有2人參與
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| 顆粒劑型改膠囊劑型,規(guī)格如何轉(zhuǎn)變。刻幏焦に嚭椭苽涔に囆枰瞿男┱{(diào)整。 |
金蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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僅從制劑工藝角度考慮 1、膠囊劑和顆粒劑 前期工藝是類似的,但是對顆粒的要求并不完全一樣。 主要表現(xiàn)再三個方面 a:對流動性的要求略有差異 b:膠囊要考慮可填充性,這里包括粗略可壓性要求和拋粉的情況 c:膠囊需要考慮崩解性能,這個和顆粒的溶化性研究還是有區(qū)別的,不排除需要調(diào)整處方的可能! 2、附屬研究有明顯差異 主要包括如 a:膠囊多了膠囊殼,對輔料相容性的研究要更多一些 b:包材一般都不一樣,包材相容性研究要從新考察 c:工藝周期,批量等的差異,必然的使其工藝驗證的內(nèi)容不盡相同 想通以上差異以后,至于具體怎么調(diào)整,是否需要調(diào)整,你得根據(jù)自己品種的具體情況分析。 [ Last edited by zghnlpf on 2012-1-12 at 10:23 ] |

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