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yongxiu2008木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
顆粒劑型改膠囊劑型，規(guī)格如何轉(zhuǎn)變��？處方工藝和制備工藝需要做哪些調(diào)整啊？ 已有2人參與
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| 顆粒劑型改膠囊劑型，規(guī)格如何轉(zhuǎn)變��？處方工藝和制備工藝需要做哪些調(diào)整啊？ |
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zghnlpf
木蟲 (正式寫手)
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
豆哥(金幣+1): 感謝參與交流 2012-01-12 10:36:19
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
豆哥(金幣+1): 感謝參與交流 2012-01-12 10:36:19
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僅從制劑工藝角度考慮 1、膠囊劑和顆粒劑 前期工藝是類似的，但是對顆粒的要求并不完全一樣。 主要表現(xiàn)再三個方面 a：對流動性的要求略有差異 b：膠囊要考慮可填充性，這里包括粗略可壓性要求和拋粉的情況 c：膠囊需要考慮崩解性能，這個和顆粒的溶化性研究還是有區(qū)別的，不排除需要調(diào)整處方的可能！ 2、附屬研究有明顯差異 主要包括如 a：膠囊多了膠囊殼，對輔料相容性的研究要更多一些 b：包材一般都不一樣，包材相容性研究要從新考察 c：工藝周期，批量等的差異，必然的使其工藝驗證的內(nèi)容不盡相同 想通以上差異以后，至于具體怎么調(diào)整，是否需要調(diào)整，你得根據(jù)自己品種的具體情況分析。 [ Last edited by zghnlpf on 2012-1-12 at 10:23 ] |
3樓2012-01-12 10:17:32
dzl723
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2樓2012-01-11 22:23:06
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