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坎地沙坦酯片溶出行為
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| 最近在做一個(gè)坎地沙坦酯片(6類),在做溶出方法的篩選時(shí),我們?cè)趨⒖济绹?guó)溶出數(shù)據(jù)庫(kù)0.35%吐溫20磷酸鹽緩沖液(ph6.8)的基礎(chǔ)上,本片分別測(cè)試了ph2.0(Hcl),4.0(醋酸鹽),6.0(磷酸鹽),7.0(磷酸鹽)四個(gè)不同ph的緩沖液(0.35%吐溫20)的溶出曲線,結(jié)果發(fā)現(xiàn)本品在堿性介質(zhì)中的溶出效果要好于酸性介質(zhì),做了進(jìn)口片(必洛斯)結(jié)果也一致,查了坎地沙坦酯的溶解度性,發(fā)現(xiàn)本品在醋酸中是易溶解的,應(yīng)該可以說(shuō)明本品在酸性介質(zhì)中可以溶解,但是實(shí)驗(yàn)證明本品(包括進(jìn)口藥)在堿性介質(zhì)中的溶出要好于酸性介質(zhì)(ph7.0 60min:94%;ph4.0 60min:30%),是否預(yù)示著本品在腸中的吸收要好于胃,腸吸收是主要的吸收部位,但目前我沒查到相關(guān)文獻(xiàn)支持該數(shù)據(jù),不知哪位戰(zhàn)友做過(guò)這個(gè)項(xiàng)目,有沒有相關(guān)文獻(xiàn)可以支持這個(gè)體內(nèi)體外相關(guān)性現(xiàn)象。 |
木蟲 (小有名氣)

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