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[求助]
坎地沙坦酯片溶出行為
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| 最近在做一個(gè)坎地沙坦酯片（6類），在做溶出方法的篩選時(shí)，我們?cè)趨⒖济绹?guó)溶出數(shù)據(jù)庫(kù)0.35%吐溫20磷酸鹽緩沖液（ph6.8）的基礎(chǔ)上，本片分別測(cè)試了ph2.0(Hcl),4.0(醋酸鹽）,6.0（磷酸鹽）,7.0（磷酸鹽）四個(gè)不同ph的緩沖液（0.35%吐溫20）的溶出曲線，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本品在堿性介質(zhì)中的溶出效果要好于酸性介質(zhì)，做了進(jìn)口片（必洛斯）結(jié)果也一致，查了坎地沙坦酯的溶解度性，發(fā)現(xiàn)本品在醋酸中是易溶解的，應(yīng)該可以說(shuō)明本品在酸性介質(zhì)中可以溶解，但是實(shí)驗(yàn)證明本品（包括進(jìn)口藥）在堿性介質(zhì)中的溶出要好于酸性介質(zhì)（ph7.0 60min：94%；ph4.0 60min：30%），是否預(yù)示著本品在腸中的吸收要好于胃，腸吸收是主要的吸收部位，但目前我沒(méi)查到相關(guān)文獻(xiàn)支持該數(shù)據(jù)，不知哪位戰(zhàn)友做過(guò)這個(gè)項(xiàng)目，有沒(méi)有相關(guān)文獻(xiàn)可以支持這個(gè)體內(nèi)體外相關(guān)性現(xiàn)象。 |
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xiaoxiao_2006
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2樓2012-06-02 20:19:20
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