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reapple銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
【求助】醫(yī)藥公司（賣藥）異地建倉(cāng)庫(kù)的GSP認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題
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各位大俠，請(qǐng)教個(gè)問(wèn)題： 我們醫(yī)藥經(jīng)銷公司，考慮到運(yùn)輸問(wèn)題想在異地建個(gè)倉(cāng)庫(kù)，這個(gè)異地的倉(cāng)庫(kù)GSP認(rèn)證怎么操作，在法律上允許這樣的異地分倉(cāng)嗎？ 也就是說(shuō)我們?cè)谏蜿?yáng)的醫(yī)藥經(jīng)銷公司，想在南方（例如長(zhǎng)沙）單純地建個(gè)倉(cāng)庫(kù)（為了減免運(yùn)輸費(fèi)用等），長(zhǎng)沙倉(cāng)庫(kù)的GSP認(rèn)證是沈陽(yáng)藥監(jiān)認(rèn)證，還是長(zhǎng)沙藥監(jiān)認(rèn)證。還是說(shuō)這種單純地異地分倉(cāng)在法律上根本就不允許。 |
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reapple
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3樓2012-01-30 09:27:05
iamzane
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2樓2012-01-30 09:00:11
reapple
銀蟲(chóng) (小有名氣)
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已找到答案： 二、關(guān)于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)問(wèn)題 （一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，其條件應(yīng)符合《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，屬零售連鎖經(jīng)營(yíng)模式的，其藥品配送中心應(yīng)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。其條件應(yīng)符合《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。零售連鎖屬下的藥品零售門店，可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，不屬于零售連鎖模式的，如果具備可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出的藥品能夠得到及時(shí)的補(bǔ)充，可以不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。但其店內(nèi)的藥品必須在貨架上擺放或按規(guī)定冷藏存放，不得在其他地方堆放。達(dá)不到上述要求的，應(yīng)按《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。 �。ǘ⿲�(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的管理 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，可以按照藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的變更方式進(jìn)行所在地址的變更，也可申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)新庫(kù)。變更地址的倉(cāng)庫(kù)和申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)的倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)符合《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的條件并經(jīng)GSP認(rèn)證。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定對(duì)變更地址和增設(shè)的倉(cāng)庫(kù)予以核準(zhǔn)并標(biāo)示在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中。 超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證部門管轄區(qū)域設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)由企業(yè)向擬增加倉(cāng)庫(kù)所在地的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，并向《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注冊(cè)地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。倉(cāng)庫(kù)所在地藥品監(jiān)督管理部門按《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定檢查核準(zhǔn)并進(jìn)行GSP認(rèn)證。對(duì)經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)和通過(guò)GSP認(rèn)證后，由倉(cāng)庫(kù)所在地藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面告注冊(cè)地藥品監(jiān)督管理部門，由注冊(cè)地藥品監(jiān)督管理部門將新增倉(cāng)庫(kù)標(biāo)示在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中。新增倉(cāng)庫(kù)，由其所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督，并將對(duì)其違法違規(guī)的查處情況告注冊(cè)地藥品監(jiān)督管理部門。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以租賃形式設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)，必須符合《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的條件并經(jīng)GSP認(rèn)證，其倉(cāng)庫(kù)要標(biāo)示在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中。企業(yè)應(yīng)按照《辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)所租賃的倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行管理并承擔(dān)管理責(zé)任。 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的監(jiān)督管理。對(duì)假借遷址、增減、租賃倉(cāng)庫(kù)之名從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，必須依法予以查處。 |
4樓2012-01-30 09:55:17
yanjp
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5樓2012-01-30 14:33:16
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