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[求助]
【求助】醫(yī)藥公司（賣藥）異地建倉庫的GSP認證相關問題
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各位大俠，請教個問題： 我們醫(yī)藥經銷公司，考慮到運輸問題想在異地建個倉庫，這個異地的倉庫GSP認證怎么操作，在法律上允許這樣的異地分倉嗎？ 也就是說我們在沈陽的醫(yī)藥經銷公司，想在南方（例如長沙）單純地建個倉庫（為了減免運輸費用等），長沙倉庫的GSP認證是沈陽藥監(jiān)認證，還是長沙藥監(jiān)認證。還是說這種單純地異地分倉在法律上根本就不允許。 |
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已找到答案： 二、關于開辦藥品經營企業(yè)的倉庫問題 （一）藥品經營企業(yè)倉庫的設置 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須設置倉庫，其條件應符合《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定。 開辦藥品零售企業(yè)，屬零售連鎖經營模式的，其藥品配送中心應設置倉庫。其條件應符合《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定。零售連鎖屬下的藥品零售門店，可不設置倉庫。 開辦藥品零售企業(yè)，不屬于零售連鎖模式的，如果具備可靠的藥品供應渠道，售出的藥品能夠得到及時的補充，可以不設置倉庫。但其店內的藥品必須在貨架上擺放或按規(guī)定冷藏存放，不得在其他地方堆放。達不到上述要求的，應按《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定設置倉庫。 �。ǘ⿲λ幤方洜I企業(yè)設置倉庫的管理 藥品經營企業(yè)設置倉庫，可以按照藥品經營許可事項的變更方式進行所在地址的變更，也可申請增設新庫。變更地址的倉庫和申請增設的倉庫，應符合《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的條件并經GSP認證。藥品監(jiān)督管理部門應嚴格按照《辦法》的規(guī)定對變更地址和增設的倉庫予以核準并標示在《藥品經營許可證》中。 超出《藥品經營許可證》發(fā)證部門管轄區(qū)域設置倉庫的，應由企業(yè)向擬增加倉庫所在地的藥品監(jiān)督管理部門申請，并向《藥品經營許可證》注冊地藥品監(jiān)督管理部門報告。倉庫所在地藥品監(jiān)督管理部門按《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定檢查核準并進行GSP認證。對經過核準和通過GSP認證后，由倉庫所在地藥品監(jiān)督管理部門書面告注冊地藥品監(jiān)督管理部門，由注冊地藥品監(jiān)督管理部門將新增倉庫標示在《藥品經營許可證》中。新增倉庫，由其所在地藥品監(jiān)督管理部門負責日常監(jiān)督，并將對其違法違規(guī)的查處情況告注冊地藥品監(jiān)督管理部門。 藥品經營企業(yè)以租賃形式設置的倉庫，必須符合《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的條件并經GSP認證，其倉庫要標示在《藥品經營許可證》中。企業(yè)應按照《辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，對所租賃的倉庫進行管理并承擔管理責任。 藥品監(jiān)督管理部門應加強藥品經營企業(yè)倉庫設置的監(jiān)督管理。對假借遷址、增減、租賃倉庫之名從事違法經營活動的，必須依法予以查處。 |
4樓2012-01-30 09:55:17
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5樓2012-01-30 14:33:16
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