 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1623 | 回復(fù): 4 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
zhengyuan5865金蟲 (初入文壇)
|
[求助]
藥廠驗證人員職責(zé)
|
||
| 我在藥廠QA工作，主要負(fù)責(zé)驗證，我剛來這兒一個多月，對此不太熟悉，希望大家?guī)蛶臀�，說一說驗證人員的主要職責(zé)，以及日常工作，越詳細(xì)越好，領(lǐng)導(dǎo)讓寫出來上交呢。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 確認(rèn)與驗證 |
» 猜你喜歡
一志愿西電085401數(shù)一英一299求調(diào)劑 六級521
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
生物考研337分求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
求調(diào)劑：085600材料與化工，考材科基，總分319
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
285求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
化學(xué)工程085602 305分求調(diào)劑
已經(jīng)有29人回復(fù)
-
理學(xué)07化學(xué) 303求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
土木304求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
一志愿中國科學(xué)院大學(xué)265求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
286求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 誠聘合成，分析，制劑主管&研究員
已經(jīng)有52人回復(fù)
- 招聘液相色譜分析員
已經(jīng)有14人回復(fù)
zhengyuan5865
金蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 988.8
- 散金: 2
- 帖子: 48
- 在線: 19.3小時
- 蟲號: 651852
- 注冊: 2008-11-11
- 專業(yè): 生物化學(xué)
3樓2012-02-01 17:19:53
癡夷子皮
版主 (文壇精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 應(yīng)助: 2016 (講師)
- 貴賓: 5.368
- 金幣: 54487.3
- 散金: 41688
- 紅花: 303
- 沙發(fā): 1206
- 帖子: 32611
- 在線: 4303.7小時
- 蟲號: 674536
- 注冊: 2008-12-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 無神論
- 管轄: 人文社科
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥(金幣+1): 謝謝參與交流 2012-02-01 19:30:38
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥(金幣+1): 謝謝參與交流 2012-02-01 19:30:38
|
1.根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)制定本部門的工作目標(biāo)，按時向質(zhì)量總監(jiān)提交年、月度工作計劃和總結(jié)。 2.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量保證體系，并組織其正常運行。 3.負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)，進(jìn)行文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。 .4.制訂并修訂有關(guān)質(zhì)量管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。 5.推進(jìn)企業(yè)實施GMP，并督促各部門執(zhí)行。適時向質(zhì)量總監(jiān)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。 6.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及各項藥品管理的法規(guī)、制度以及藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定。 7.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。 8 .負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控，保證貼有本公司標(biāo)簽的產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。 9.負(fù)責(zé)制定環(huán)境監(jiān)測管理制度，并對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價。 10.負(fù)責(zé)審核偏差報告、變更申請及不合格品處理程序。。 11.組織并參與質(zhì)量分析會，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的處理并統(tǒng)計上報，對重大質(zhì)量問題及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。 12.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。 13.監(jiān)督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 14.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并及時匯總歸檔。 15.負(fù)責(zé)審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)（包裝）記錄、批檢驗記錄，發(fā)放“成品審核放行單”。 16.負(fù)責(zé)組織因質(zhì)量問題返回產(chǎn)品、用戶投訴的調(diào)查及處理。 17.負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理，對嚴(yán)重 藥品不良反應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。 18.負(fù)責(zé)對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品及所有印字包裝材料的銷毀進(jìn)行 監(jiān)督管理。 19.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對標(biāo)簽、說明書等印字包裝材料設(shè)計樣稿進(jìn)行會審。 20.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)各項驗證工作，制定驗證總計劃。 21.負(fù)責(zé)依據(jù)有關(guān)法律和GMP要求，編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗計劃，并按校驗計劃嚴(yán)格執(zhí)行。 22.負(fù)責(zé)制定公司GMP自檢計劃，組織有關(guān)部門進(jìn)行全面GMP自檢，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督落實。 23.負(fù)責(zé)制定公司GMP培訓(xùn)計劃，定期和不定期地檢查培訓(xùn)干事的工作，并對各部門培訓(xùn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 24.負(fù)責(zé)組織公司GMP認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作。 25.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料、專業(yè)技術(shù)書籍等的管理工作。 26.參與車間生產(chǎn)過程質(zhì)量控制人員業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)，并對其進(jìn)行監(jiān)督、 考核。 27.負(fù)責(zé)制定本部門各級人員的崗位職責(zé)，并對其進(jìn)行考核和培訓(xùn)工作。 28.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門將新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為批量生產(chǎn)，并將報批資料歸檔。 29.負(fù)責(zé)外協(xié)加工和委托加工方面的對外工作聯(lián)系。 30.負(fù)責(zé)部門年度預(yù)算的編制，并合理控制。 31.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)好與公司內(nèi)外相關(guān)部門的工作關(guān)系。 32.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=288567 |
2樓2012-02-01 15:24:18
4樓2012-02-09 20:01:59
zhengyuan5865
金蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 988.8
- 散金: 2
- 帖子: 48
- 在線: 19.3小時
- 蟲號: 651852
- 注冊: 2008-11-11
- 專業(yè): 生物化學(xué)
5樓2012-02-13 18:28:58
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +6 | BrightLL 2026-03-29 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 考研生物與醫(yī)藥調(diào)劑 +3 | 鐵憨憨123425 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +5 | @taotao 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿西交288化工專碩求調(diào)劑 +4 | 好運好運接接 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
[考研] 370求調(diào)劑 +3 | 080700調(diào)劑 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩求調(diào)劑 +8 | hyl3153942 2026-03-29 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +5 | 亞克西good 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)學(xué)碩，一志愿湖南大學(xué)，初試成績338 +7 | YYYYYNNNNN 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 抱歉 +3 | 田洪有 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +10 | 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +6 | 丹青奶蓋 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑，一志愿西北工業(yè)大學(xué)，材料工程（085601） +5 | 小小機(jī)靈蟲 2026-03-29 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑（080500） +14 | A child 2026-03-27 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 求化學(xué)調(diào)劑 +11 | wulanna 2026-03-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學(xué)324求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿華理，數(shù)一英一285求A區(qū)調(diào)劑 +8 | AZMK 2026-03-25 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +12 | 路癡小琪 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 331環(huán)境科學(xué)與工程求調(diào)劑 +3 | 熠然好運氣 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 安徽大學(xué)專碩生物與醫(yī)藥專業(yè)(086000)324分，英語已過四六級，六級521，求調(diào)劑 +4 | 美味可樂雞翅 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +10 | 呼呼？~+123456 2026-03-24 | 10/500 |
|