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zhouhl0112鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
3.1類新藥申報臨床8號資料整理，急
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| 本人剛工作半年，領(lǐng)導(dǎo)就讓按CTD要求整理一個3.1類新藥的報臨床資料（8號），請問各位大神，這報臨床的8號資料應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？CTD要求中感覺太簡單了，處方開發(fā)過程中處方篩選和工藝研究分開嗎？包不包括中試內(nèi)容？誰有這方面的模板?能不能去密后給小弟看看？感覺好迷茫！ |
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zhouhl0112
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