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[交流]
做方法學驗證時如精密度 準確度 是不是都需要用標準品？
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做方法學驗證時如精密度 準確度 是不是都需要用標準品？ 和別人討論過，但意見不統(tǒng)一，他們說做原料藥材時重復性用藥材做，我一直不同意 我覺得應該用藥材中測定成分的標準品做，不知大家怎么認為？總之我覺得方法學都應該用標準品做，希望大家給予指導. |
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-02-18 16:25:04
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-02-18 16:25:04
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好吧 原則是這樣的 作為方法學考察 能用真實樣品或基質(zhì)作的就一定是用真實的樣品或基質(zhì)做 你是做中藥材的 沒有真實的空白基質(zhì) 你的標曲和QC是用溶液配的 如果你是做生物樣品就一定是用真實的空白基質(zhì)來做 你要把握這個原則 就比如說你的重復性實驗 你在溶液中用QC 樣品做的只是你溶液的重復性 但用真實樣品做才最能直接反映你的方法的適用性 記住 你做方法不是為了方法穩(wěn)定就行 是為了測定的結果真實可靠 這也是分析的基本出發(fā)點和要求 在這種理念的指導下 你以后開發(fā)方法就知道怎么判斷了 希望對你有幫助 |
8樓2012-02-18 12:54:12
★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-02-18 21:02:48
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-02-18 21:02:48
| 1.樓主說的是做方法學驗證時如精密度、 準確度評價時，是不是都需要用標準品。 2.精密度評價：可以用標準品、質(zhì)量控制物及供試樣品，依用途選擇，見（臨床實驗室管理學）；但樓主說的是做方法學驗證，故選用原料藥材做精密度試驗較合適，因你考量的是該方法對供試樣品的可靠性，供試樣品成分復雜，更能檢驗方法的檢驗能力；用標準品測試精密度，一般是對儀器的評價，反映儀器的隨機誤差。 3.準確度評價：包括回收試驗和干擾試驗。由于是做方法學準確度的回收試驗驗證，當然是在供試樣品中加入標準品進行試驗，即要考量方法的檢驗能力（該建立的方法在介質(zhì)效應存在時對要測物質(zhì)有可靠性），所以，需要用到標準品和供試樣。 |
11樓2012-02-18 18:24:54
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13樓2012-06-12 14:26:59
簡單回復
waterish6樓
2012-02-17 19:12
回復
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