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[求助]
關(guān)于溶出度方法學(xué)考察
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| 溶出度要做四種介質(zhì)，那么這四種介質(zhì)都要一一做方法學(xué)考察嗎？由于復(fù)方成分太復(fù)雜，要是每一種都做一遍感覺(jué)沒(méi)有太大意義，也很浪費(fèi)時(shí)間，請(qǐng)問(wèn)大家有沒(méi)有什么簡(jiǎn)便的方法？如果用液相測(cè)定，可以做完一種介質(zhì)的方法學(xué)考察后，其他的都跟它對(duì)比一下峰面積，一致的話就可以說(shuō)明介質(zhì)對(duì)其不影響，也就不用每種都做了嗎？萬(wàn)分感謝 |
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warlen(金幣+2): 謝謝參與 2012-02-22 14:33:39
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沒(méi)有定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)不是最優(yōu)的溶出方法，沒(méi)必要做方法學(xué)。 做方法學(xué)的目的是為了驗(yàn)證你設(shè)計(jì)的方案是否可行。 就好比，你有關(guān)物質(zhì)液相方法摸索，比如說(shuō)摸索了4個(gè)色譜條件，那是不是你4個(gè)色譜條件都要做方法學(xué)驗(yàn)證，顯然不是，只需做你選定的最優(yōu)方法就可以了。 所以溶出介質(zhì)篩選，只要4種介質(zhì)與原研溶出行為一致即可，溶出方法學(xué)，只需做選定的溶出最優(yōu)方案。試驗(yàn)的設(shè)計(jì)主要是合理，不是越多越好。 |
8樓2012-02-22 09:20:10
2樓2012-02-20 13:40:02
tangxianghua
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3樓2012-02-20 14:20:03
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4樓2012-02-20 14:20:18
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