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田恬怕甜鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
急性毒性劑量怎么算
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最近即將開展急性毒性試驗，本人對這方面沒什么經(jīng)驗，有一些疑惑，請大家?guī)兔獯?br />
先說一下兩個概念 急性毒性試驗指導原則里面對動物急性試驗的定義如下：研究動物一次或24小時內(nèi)多次給予受試物后，一定時間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應。 最大耐受劑量MTD：不引起受試動物死亡的劑量。 問題來了： 1 做急毒時候的MTD值指的是單次劑量還是多次劑量累加的呢? 詳細說就是，假設以大鼠為試驗動物，分組后，初始給藥濃度為500mg/kg，如果給完藥之后大鼠沒有死亡，就直接換到下一個劑量，直至大鼠單次給藥后24小時之內(nèi)死亡嗎？其他參數(shù)如LD50也是指的單次劑量嗎？ 2 如果上述1確實指的是單次給藥劑量后的動物死亡情況，而我的藥物濃度沒有辦法配到500mg/kg這么高的濃度怎么辦呢？能否分次給藥，如果分次給藥的話，在給藥時間上需要注意什么?死亡時的劑量該怎么計算呢？ [ Last edited by 田恬怕甜 on 2012-2-28 at 15:32 ] |
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3樓2012-02-28 18:04:10
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【答案】應助回帖
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zhychen2008(金幣+3, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2012-02-28 23:20:08
zhychen2008(金幣+3, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2012-02-28 23:20:08
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有幾個問題需要清楚：1）指導原則明確說明是24小時內(nèi)單次或多次給藥后，在一定時間內(nèi)引起的毒性反應。因此，給藥后觀察時間可以當天，也可能是給藥后幾天，最長可達14天甚至3周；2）一般急毒主要以單次給藥為主，重復給藥時應考慮其藥代動力學和/或毒代動力學特征以及臨床上是否單次或重復給藥等因素；3）給藥劑量設計應參照藥效學劑量、臨床擬用劑量、溶解度、給藥途徑以及給藥后觀察時間等，如果動物在給藥后24 h內(nèi)未見動物死亡也沒必要一定非得重復給藥。急毒結論可以表達為單次/多次給藥后N天的MTD，當劑量>2000 mg/kg仍未見動物死亡則可表述為MTD >2000 mg/kg。 僅供參考，把握case-by-case 原則！ |
4樓2012-02-28 22:39:02
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5樓2012-02-29 09:33:39
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