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諾華的2012之路注定不平坦 已有3人參與
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作者John Davis / 向作者發(fā)送電子郵件 對于諾華公司(Novartis AG)而言，2012將是艱難的一年，到目前為止，諾華的形勢似乎比預想的更糟。2012年，諾華最暢銷的心臟藥物代文(纈沙坦)的專利保護期將失效，其位于美國內布拉斯加州林肯市的工廠出現(xiàn)了生產混亂，降壓藥Tekturna/Rasilez(阿利克侖)出現(xiàn)了新的副作用問題，與新型口服多發(fā)性硬化治療藥物Gilenya(芬戈莫德)相關的意外死亡病例也引發(fā)了擔憂。 不過，在1月25日召開的第四季度銷售與財報電話會議上，諾華管理層一再表示已經做好準備應對近期出現(xiàn)的這些挑戰(zhàn)，即便代文的專利保護到期，公司仍有辦法實現(xiàn)增長。諾華管理層指出，Gilenya、Lucentis(雷珠單抗)、Afinitor(依維莫司)等重點品種將成為推動銷售額增長的主要動力，幫助公司克服未來的挑戰(zhàn)。 諾華CEO Joe Jimenez在新聞發(fā)布會上表示：“我們的確遇到了一些意料之外的問題……但這恰好可以考驗諾華的多樣化戰(zhàn)略以及我們的產品組合是否能夠解決這些問題�！� 2011年，瑞士跨國藥企諾華的凈利潤下降了7%，約為92.4億美元，主要是因為第四季度公司動用了17億美元的特殊開支以解決一系列的問題，包括生產問題、Tekturna銷售下滑以及幾種在研產品的研發(fā)終止，比如抗血栓藥elinogrel(PRT128)、治療骨質疏松癥的口服降鈣素(SMC021)、抗抑郁藥agomelatine(AGO178)和抗菌藥PTK796。不過，諾華的綜合銷售額增長了16%，達到586億美元。 不出所料，諾華的管理層在對2012年公司形勢進行預測時表現(xiàn)得十分謹慎。公司只是表示，預計2012年的銷售額將與2011年大致持平，2012年的利潤/核心營業(yè)收入利潤率將略低于2011年。 代文專利到期是2012年諾華面臨的一大挑戰(zhàn) 對于近期遭遇的一連串挫折，Jimenez對諾華的應對能力似乎表現(xiàn)得很有信心，但毫無疑問，降壓藥代文的銷售下滑將很難通過其他途徑來彌補。2011年代文的銷售額盡管有所下降(由于在歐洲市場面臨仿制藥競爭，與去年同期相比下降了6%)，但仍然達到了56億美元。諾華希望其他幾種新推出產品的成功可以彌補代文的銷售下滑。這些新產品包括Gilenya，上市第一年的全年銷售額達到了4.94億美元；眼科用藥Lucentis由于新的適應證獲批，其銷售額持續(xù)增長，2011年增長了34%，達到20.5億美元。 諾華還將抗腫瘤藥Afinitor視為推動銷售增長的主要動力之一。諾華已于2011年第四季度向監(jiān)管機構提交了Afinitor用于晚期ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者的申請。該藥已經獲準用于晚期腎癌、晚期胰腺神經內分泌腫瘤以及室管膜下巨細胞性星形細胞瘤。2011年，被諾華歸為新藥的產品的銷售額增長了38%，目前占諾華總銷售額的25%(144億美元)。 降壓藥Tekturna/Rasilez最近才被歸為新藥，2011年其銷售額約為5.57億美元，相比去年同期增長了27%。不過，2011年第四季度該藥的銷售額大幅下滑，僅為1.08億美元，降幅達到了19%，這主要是因為針對糖尿病合并高血壓患者的ALTITUDE試驗所觀察到的不良反應，公司采取了一系列的應對措施("With Its Hypertension Franchise in Crisis, Novartis Restructures" — "The Pink Sheet" DAILY, Jan. 13, 2012)。作為一種防范措施，諾華決定停止宣傳Tekturna/Rasilez產品可以與ACE抑制劑或血管緊張素受體抑制劑聯(lián)用。 史無前例的Gilenya死亡記錄 雖然Gilenya很快獲準上市，但在一系列的死亡報告浮出水面之后，目前歐洲藥品管理局和美國FDA正在重新審查該藥的安全性("Revelations And Resolutions, In Brief" — "The Pink Sheet," Jan. 23, 2012)。在這次電話會議上，Epstein提供了自2003年開始研究Gilenya治療多發(fā)性硬化以來的所有死亡記錄，他表示這種做法對于一家藥企而言是史無前例的。除了歐洲藥品管理局發(fā)現(xiàn)的11例死亡病例之外，Gilenya還與另外20例死亡病例有關；不過，Epstein堅稱，總死亡率與同類患者人群中的背景比例持平。 諾華藥品部分的增長勢頭與愛爾康(Alcon)眼科業(yè)務的良好業(yè)績以及山德士(Sandoz)仿制藥業(yè)務的強勁增長密不可分，2011年諾華藥品業(yè)務的銷售額增長了7%，達到325億美元；眼科業(yè)務增長了10%，達到100億美元；仿制藥業(yè)務也增長了10%，達到95億美元。不過，疫苗和診斷產品業(yè)務的銷售額卻下滑了32%，僅為20億美元，主要是因為大流行性流感疫苗的銷售受挫。諾華兩部分消費者保健品業(yè)務的凈銷售額共計46億美元，增幅約為6%。 諾華在2011年完成了對眼科產品制造商愛爾康的兼并，并且通過一系列的措施成功縮減開支共26億美元，包括關閉10家生產基地以及對瑞士和美國公司員工進行裁員。但原計劃關閉的位于瑞士尼翁的一家工廠被保留了下來("Novartis Cuts 2,000 Jobs In Switzerland And U.S., Pricing Pressures To Blame" — "The Pink Sheet" DAILY, Oct. 25, 2011)。 諾華6大新興市場(巴西、中國、印度、俄羅斯、韓國和土耳其)的銷售額共計58億美元，占公司總銷售額的10%。2012年，諾華希望Afinitor能順利獲準用于晚期乳腺癌的治療，骨髓纖維化治療藥物INC424以及乙型腦膜炎疫苗Bexsero也能順利上市。 以上報道翻譯自 ”The Pink Sheet”，全球領先的醫(yī)藥新聞刊物——70多年來專注于為全球生物制藥企業(yè)管理者提供專業(yè)的法規(guī)及商業(yè)信息服務。立刻點擊此處獲得一份來自”The Pink Sheet”獨家報道。 |
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2樓2012-03-02 16:29:55
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3樓2012-03-02 16:34:42
4樓2012-03-26 16:26:53
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