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beautydrug木蟲 (正式寫手)
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諾華的2012之路注定不平坦 已有3人參與
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作者John Davis / 向作者發(fā)送電子郵件 對于諾華公司(Novartis AG)而言，2012將是艱難的一年，到目前為止，諾華的形勢似乎比預(yù)想的更糟。2012年，諾華最暢銷的心臟藥物代文(纈沙坦)的專利保護(hù)期將失效，其位于美國內(nèi)布拉斯加州林肯市的工廠出現(xiàn)了生產(chǎn)混亂，降壓藥Tekturna/Rasilez(阿利克侖)出現(xiàn)了新的副作用問題，與新型口服多發(fā)性硬化治療藥物Gilenya(芬戈莫德)相關(guān)的意外死亡病例也引發(fā)了擔(dān)憂。 不過，在1月25日召開的第四季度銷售與財(cái)報(bào)電話會議上，諾華管理層一再表示已經(jīng)做好準(zhǔn)備應(yīng)對近期出現(xiàn)的這些挑戰(zhàn)，即便代文的專利保護(hù)到期，公司仍有辦法實(shí)現(xiàn)增長。諾華管理層指出，Gilenya、Lucentis(雷珠單抗)、Afinitor(依維莫司)等重點(diǎn)品種將成為推動銷售額增長的主要?jiǎng)恿�，幫助公司克服未來的挑�?zhàn)。 諾華CEO Joe Jimenez在新聞發(fā)布會上表示：“我們的確遇到了一些意料之外的問題……但這恰好可以考驗(yàn)諾華的多樣化戰(zhàn)略以及我們的產(chǎn)品組合是否能夠解決這些問題。” 2011年，瑞士跨國藥企諾華的凈利潤下降了7%，約為92.4億美元，主要是因?yàn)榈谒募径裙緞佑昧?7億美元的特殊開支以解決一系列的問題，包括生產(chǎn)問題、Tekturna銷售下滑以及幾種在研產(chǎn)品的研發(fā)終止，比如抗血栓藥elinogrel(PRT128)、治療骨質(zhì)疏松癥的口服降鈣素(SMC021)、抗抑郁藥agomelatine(AGO178)和抗菌藥PTK796。不過，諾華的綜合銷售額增長了16%，達(dá)到586億美元。 不出所料，諾華的管理層在對2012年公司形勢進(jìn)行預(yù)測時(shí)表現(xiàn)得十分謹(jǐn)慎。公司只是表示，預(yù)計(jì)2012年的銷售額將與2011年大致持平，2012年的利潤/核心營業(yè)收入利潤率將略低于2011年。 代文專利到期是2012年諾華面臨的一大挑戰(zhàn) 對于近期遭遇的一連串挫折，Jimenez對諾華的應(yīng)對能力似乎表現(xiàn)得很有信心，但毫無疑問，降壓藥代文的銷售下滑將很難通過其他途徑來彌補(bǔ)。2011年代文的銷售額盡管有所下降(由于在歐洲市場面臨仿制藥競爭，與去年同期相比下降了6%)，但仍然達(dá)到了56億美元。諾華希望其他幾種新推出產(chǎn)品的成功可以彌補(bǔ)代文的銷售下滑。這些新產(chǎn)品包括Gilenya，上市第一年的全年銷售額達(dá)到了4.94億美元；眼科用藥Lucentis由于新的適應(yīng)證獲批，其銷售額持續(xù)增長，2011年增長了34%，達(dá)到20.5億美元。 諾華還將抗腫瘤藥Afinitor視為推動銷售增長的主要?jiǎng)恿χ�。諾華已于2011年第四季度向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了Afinitor用于晚期ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者的申請。該藥已經(jīng)獲準(zhǔn)用于晚期腎癌、晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤以及室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤。2011年，被諾華歸為新藥的產(chǎn)品的銷售額增長了38%，目前占諾華總銷售額的25%(144億美元)。 降壓藥Tekturna/Rasilez最近才被歸為新藥，2011年其銷售額約為5.57億美元，相比去年同期增長了27%。不過，2011年第四季度該藥的銷售額大幅下滑，僅為1.08億美元，降幅達(dá)到了19%，這主要是因?yàn)獒槍μ悄虿『喜⒏哐獕夯颊叩腁LTITUDE試驗(yàn)所觀察到的不良反應(yīng)，公司采取了一系列的應(yīng)對措施("With Its Hypertension Franchise in Crisis, Novartis Restructures" — "The Pink Sheet" DAILY, Jan. 13, 2012)。作為一種防范措施，諾華決定停止宣傳Tekturna/Rasilez產(chǎn)品可以與ACE抑制劑或血管緊張素受體抑制劑聯(lián)用。 史無前例的Gilenya死亡記錄 雖然Gilenya很快獲準(zhǔn)上市，但在一系列的死亡報(bào)告浮出水面之后，目前歐洲藥品管理局和美國FDA正在重新審查該藥的安全性("Revelations And Resolutions, In Brief" — "The Pink Sheet," Jan. 23, 2012)。在這次電話會議上，Epstein提供了自2003年開始研究Gilenya治療多發(fā)性硬化以來的所有死亡記錄，他表示這種做法對于一家藥企而言是史無前例的。除了歐洲藥品管理局發(fā)現(xiàn)的11例死亡病例之外，Gilenya還與另外20例死亡病例有關(guān)；不過，Epstein堅(jiān)稱，總死亡率與同類患者人群中的背景比例持平。 諾華藥品部分的增長勢頭與愛爾康(Alcon)眼科業(yè)務(wù)的良好業(yè)績以及山德士(Sandoz)仿制藥業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長密不可分，2011年諾華藥品業(yè)務(wù)的銷售額增長了7%，達(dá)到325億美元；眼科業(yè)務(wù)增長了10%，達(dá)到100億美元；仿制藥業(yè)務(wù)也增長了10%，達(dá)到95億美元。不過，疫苗和診斷產(chǎn)品業(yè)務(wù)的銷售額卻下滑了32%，僅為20億美元，主要是因?yàn)榇罅餍行粤鞲幸呙绲匿N售受挫。諾華兩部分消費(fèi)者保健品業(yè)務(wù)的凈銷售額共計(jì)46億美元，增幅約為6%。 諾華在2011年完成了對眼科產(chǎn)品制造商愛爾康的兼并，并且通過一系列的措施成功縮減開支共26億美元，包括關(guān)閉10家生產(chǎn)基地以及對瑞士和美國公司員工進(jìn)行裁員。但原計(jì)劃關(guān)閉的位于瑞士尼翁的一家工廠被保留了下來("Novartis Cuts 2,000 Jobs In Switzerland And U.S., Pricing Pressures To Blame" — "The Pink Sheet" DAILY, Oct. 25, 2011)。 諾華6大新興市場(巴西、中國、印度、俄羅斯、韓國和土耳其)的銷售額共計(jì)58億美元，占公司總銷售額的10%。2012年，諾華希望Afinitor能順利獲準(zhǔn)用于晚期乳腺癌的治療，骨髓纖維化治療藥物INC424以及乙型腦膜炎疫苗Bexsero也能順利上市。 以上報(bào)道翻譯自 ”The Pink Sheet”，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥新聞刊物——70多年來專注于為全球生物制藥企業(yè)管理者提供專業(yè)的法規(guī)及商業(yè)信息服務(wù)。立刻點(diǎn)擊此處獲得一份來自”The Pink Sheet”獨(dú)家報(bào)道。 |
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