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miqianhong金蟲 (小有名氣)
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[求助]
需要比較同一品種不同規(guī)格的溶出曲線嗎？
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目前做的項目，原研藥有兩種規(guī)格2.5mg/片、5mg/片， 現(xiàn)在我們要做的是5mg/片的 比較原研藥在幾種不同的溶出介質中的釋放度的時候，兩種規(guī)格是不是都要做呢？ 再者，如果兩種規(guī)格都要做，那比較相似因子的時候，是不是自制的得和原研的兩種規(guī)格在各種介質中擬合度都要達到50呢？ 希望各位能多多指導！謝謝！ |
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